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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)联合疗法治疗Braf突变结直肠癌效果更佳?

时间:2022-03-15 09:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Trametinib(曲美替尼)是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2.Dabrafenib(达拉非尼)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。Dabrafenib抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。

曲美替尼

  2013年5月,美国FDA批准Dabrafenib获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者(不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗)。同年曲美替尼获批上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2014年1月,美国FDA批准了Dabrafenib联合Trametinib治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月,FDA也公布批准曲美替尼Trametinib联合达拉非尼Dabrafenib治疗BRAF V600E突变阳性(使用FDA认定的检测方法检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月,美国FDA批准Dabrafenib联合曲美替尼治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)的BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ACT)。

  一项2015年ASCO会议上发表了III期COMBI-D试验显示,达拉非尼联合曲美替尼与Braf抑制剂单药相比,在总生存上更具优势。该研究的最终分析结果发现,联合用药组的中位OS为25.1个月,而Braf抑制剂单药组委18.7个月。综上,联合用药方案阻断MARK通路上的不同靶点会有更好的疗效。

  另一项NCT01750918的研究在2015年JCO首次公布初期结果,在2017年更新了数据。研究中将纳入的BRAF突变的晚期结直肠癌患者随机分组三组:达拉非尼Dabrafenib+曲美替尼Trametinib组、Dabrafenib+pertuzumab组、Dabrafenib+Trametinib+pertuzumab组。在35例接受Dabrafenib+Trametinib+pertuzumab三药方案组的患者中,最终整体有效率为26%,有1例患者达到完全缓解,疾病控制率为83%。有效率方面远高于两药联合的10%ORR.也因此成为此类患者可选方案之一。

  在治疗过程中,患者的3/4级常见不良反应包括:疲乏、尿路感染、AST升高、磷酸肌酸激酶升高;其中,除起来患者为4级AST升高外,均为3级不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)治疗多种癌症有何效果?有什么副作用?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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