卡博替尼是一款多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，在肾癌、甲状腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中均展现了较好的治疗效果。它是通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞并减少转移并抑制血管生成。2021年8月12日，美国食品药品监督管理局批准了卡博替尼的补充新药申请，用于治疗年龄≥12岁、先前治疗后病情进展、放射性碘难治性（若放射性碘适用）分化型甲状腺癌（DTC）患者。
甲状腺癌有多种分型，其中分化型甲状腺癌最常见，占全部甲状腺癌病例的90%，手术联合放射性碘消融术是临床上最常用的治疗手段。但约有5%-15%的甲状腺癌患者对放射性碘治疗有抵抗力，该疗法并不能对这一部分患者起到效果，他们需要更对症、更有效的治疗方案。
COSMIC-311是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期关键试验，主要终点是卡博替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
从目前的研究结果显示，放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者无进展生存期的显着改善和总生存期的有利趋势表明。与安慰剂相比，疾病进展或死亡的风险显着降低了78%；在客观反应率这一结果上，卡博替尼为15%优于安慰剂的0%；但目前接受卡博替尼治疗的患者未达到中位 PFS（96% CI:5.7 个月 – 不可估计），而安慰剂组为 1.9 个月（96% CI:1.8-3.6 个月）。
虽然目前数据并不全面，但可以看出卡博替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者是十分有潜力的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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