阿卡替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），用于治疗先前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者，它目前也适用于治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。
这项多中心3期研究将R/R CLL患者按照1:1的比例随机分组，分别接受每天两次口服100mg的阿卡替尼治疗，或研究者选择的艾德拉尼（idelalisib）+利妥昔单抗（rituximab）或苯达莫司汀（bendamustine）+利妥昔单抗治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
中位随访时间为36个月，在310名入组患者中，阿卡替尼与idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比，显著维持了研究者评估的PFS.此外，在高风险亚组中，阿卡替尼持续显示出PFS获益。研究未达到中位总生存期（OS），阿卡替尼的36个月OS率为80%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的OS率为73%。阿卡替尼的总缓解率（ORR）为83%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的ORR为85%。
阿卡替尼最常见的不良事件（AE）包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。idelalisib+利妥昔单抗最常见的AE为腹泻和中性粒细胞减少，苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见的AE包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。
在服用阿卡替尼的患者中，有21%的患者停药，idelalisib+利妥昔单抗组有65%的患者停药，苯达莫司汀加利妥昔单抗组有17%的患者停药。在所有联合疗法中，都出现了心房颤动、高血压、大出血和第二原发恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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