康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗套细胞淋巴瘤的临床试验数据

阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)治疗套细胞淋巴瘤的临床试验数据

时间:2022-03-18 13:54 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  B细胞恶性肿瘤包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。其中,最常见的亚型有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡型淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤(MM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)。2017年10月31日,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL);2019年,阿卡替尼再次获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

阿卡替尼

  阿卡替尼是BTK小分子抑制剂,阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。阿卡替尼可抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。

  LY-004是一项开放标签、II期临床试验研究,共招募了124名先前接受过治疗的MCL患者,接受阿卡替尼每天两次每次100mg治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验主要研究终点为客观缓解率(ORR)。

  患者基线特征:中位年龄68岁(42-90岁);80%男性;74%白人;93%的患者ECOG评分为0或1;所以患者自确诊以来中位时间为46.3个月;先前接受治疗的中位数为2(范围1-5);18%的患者先前接受过干细胞移植;在基线时,73%的患者至少有一个最长直径≥5 cm的肿瘤;73%的患者淋巴转移。

  试验结果显示,在中位随访15.2个月后,由研究者评估的ORR为81%,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为80%。达到最佳反应的中位时间为1.9个月。

  在安全性方面,阿卡替尼常见的不良反应(发生率30%)是头痛和腹泻;(发生率10%-29%)为血球数量减少、贫血、中性球减少症、疲倦、淤青、恶心、皮疹、便秘、腹痛(胃痛)、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。

  注意事项

  1、服药期间避免和葡萄柚汁、吃葡萄柚、橙子或橘子、杨桃,这些产品会使血液中阿卡替尼含量增加。

  2、服药过程中,应伴水整粒吞服,不掰开、咀嚼等。若出现漏服时间超过3小时,不得补服,下次按正常剂量、正常时间服用即可。

  3、严重的出血事件与严重的细菌、病毒或真菌感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼(ACALABRUTINIB)治疗慢性淋巴细胞白血病具有持久疗效和长期耐受性

  更多药品详情请访问  阿卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/akatini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问