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培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)二线治疗方案显著延长了胆管癌患者生存期?

时间:2022-03-21 13:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  培米替尼(Pemazyre)属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

  胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床需新的治疗方案改善患者生存状况。2020年4月,美国FDA加速批准了靶向药培米替尼(Pemigatinib,商品名:Pemazyre)的上市申请,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。

培米替尼

  批准是基于代号为FIGHT-202(NCT02924376)的临床试验,试验结果显示,在107例存在FGFR2融合/重排的患者中,所有患者对治疗都有反应,培米替尼单药治疗的总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。中位缓解持续时间为9.1个月;63%的患者在6个月或更长时间获得缓解,18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

  以上数据说明,培米替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗,有82%的患者肿瘤得到控制,并且有33%的患者肿瘤明显缩小或改善。

  值得注意的是,在数据截止时总生存期(OS)尚未达到,但培米替尼中位总生存期(OS)为21.1个月,有研究显示,以往二三线治疗患者历史平均生存期为6-7个月,这意味着,培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多!

  另外,研究人员表示,研究过程培米替尼未见不可控不良反应,大多数不良事件的严重程度为1级或2级。最常见的不良反应(发生率≥20%)是高磷酸盐血症,脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良,恶心,便秘,口腔炎,干眼症,口干,食欲不振,呕吐,关节痛,腹痛,低磷血症,背痛和皮肤干燥。

  基于该试验的优异数据,2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准FGFR2抑制剂培米替尼(Pemigatinib)上市,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  培米替尼  https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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