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赛普替尼/赛尔帕替尼(Selpercatinib)是针对RET基因突变或融合的药物?

时间:2022-03-22 11:10 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肺癌是发生率最高以及死亡率最高的癌症之一,可分成小细胞癌(Small-celllungcancer)与非小细胞癌(Non-small-celllungcancer)。大部分患者属于非小细胞癌,而在非小细胞癌中,以长在肺部周边的肺腺癌最为常见。其中患者又以女性患者为多数,没有抽烟习惯者也占一定比例。

  肺腺癌分为许多基因种类,约占50%的EGFR突变基因发生比例最高,约占5%的ALK突变基因次之,其他还有发生比低于5%的BRAF、MET、ROS1、RET等突变基因。现在肺癌已经进入精准治疗时代,次世代基因测序有助医生为患者挑选适合的药物,拟定治疗策略;后续更可持续透过标靶药物有效控制肺癌,延长存活期。

  2020年05月08日,RET抑制剂Retevmo(赛普替尼,LOXO-292)获得美国FDA批准上市,治疗3种癌症:

  -成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

  -需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性髓样甲状腺癌(MTC)患者;

  -放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

赛普替尼

  赛普替尼是第一个专门批准用于具有RET基因改变的癌症患者的疗法。赛普替尼的治疗原理:

  RET基因的异常可见于几种类型的癌症中,RET基因可以与伙伴基因结合形成融合基因,也可以发生突变。这些异常会导致表达RET的细胞生长增加。赛普替尼是一种RET激酶抑制剂,服用药物后,赛普替尼可与RET结合并成为其目标,从而导致肿瘤细胞的死亡和阻止癌症的生长。

  临床试验结果:FDA批准了赛普替尼的临床试验结果,该试验涉及三种肿瘤中的每一种患者。在临床试验期间,患者每天两次口服160mg赛普替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要的疗效结果指标是总体缓解率(ORR),它反映了具有一定程度肿瘤缩小的患者百分比和缓解持续时间(DOR)。

  在105名RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者中评估了NSCLC的疗效,这些患者之前接受过铂类化疗。105名患者的有效率为64%。对于81%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。还在39名从未接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中评估了疗效。这些患者的有效率为84%。对于58%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。在12岁及以上的RET突变MTC患者中评估了MTC在成人和儿童患者中的疗效。该研究招募了143名既往接受过卡博替尼、凡德他尼或两者(化疗类型)治疗的晚期或转移性RET突变MTC患者,以及未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的晚期或转移性RET突变MTC患者。55名先前接受过治疗的患者的ORR为69%。对于76%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。还对88名先前未接受过批准的MTC疗法的患者的疗效进行了评估。这些患者的ORR为73%。对于61%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。

  在成人和12岁及以上的儿童患者中评估了RET融合阳性甲状腺癌的疗效。该研究招募了19名RET融合阳性甲状腺癌患者,他们是放射性碘难治性(RAI,如果是适当的治疗选择)并接受过另一种先前的全身治疗,以及8名RAI难治性RET融合阳性甲状腺癌患者并且没有接受任何额外的治疗。19名先前接受过治疗的患者的ORR为79%。对于87%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。还评估了8名未接受RAI以外治疗的患者的疗效。这些患者的ORR为100%。对于75%对治疗有反应的患者,他们的反应至少持续了六个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:赛普替尼/塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)治疗各类RET融合瘤的疗效强劲?

  更多药品详情请访问  赛普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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