2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准赛妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC）成人患者。赛妥珠单抗Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。

　　【赛妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）不良反应】

　　常见的不良反应有：疲倦；红细胞计数减少；脱发；便秘；皮疹；食欲减少；胃区(腹部)疼痛等。

　　本药可造成严重的不良反应，如：

　　1.中性粒细胞减少，症状可能有：发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛

　　2.严重腹泻

　　3.严重和危及生命的过敏反应：脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀；荨麻疹；皮肤出现皮疹或潮红；呼吸困难或气喘；头晕、感觉虚弱或昏厥；发冷或颤抖发冷；发烧等。

　　4.恶心、呕吐

　　【赛妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）警告和注意事项】

　　1.中性粒细胞减少：该不良反应很常见，严重时可导致感染甚至危及生命。治疗期间医护人员应监查患者血细胞计数；并根据情况适时调整患者本药用量或加用抗生素。忠告患者在治疗期间若出现以下任何感染迹象，需立即联系医护人员：发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛。

　　2.严重腹泻：该不良反应很常见。医护人员需监测患者腹泻情况，并及时采取措施控制腹泻，如补充体液和电解质、降低本药剂量甚至停止使用本药等。忠告患者在治疗期间出现以下有关腹泻情况，需立即联系医护人员：在治疗期间出现第一次腹泻；出现黑色或带血的大便；流失过多体液及盐分（脱水）的症状，如头晕或昏厥；由于恶心或呕吐而无法通过口摄取液体；24小时内无法控制腹泻的情况等。

　　3.严重和危及生命的过敏反应：若在治疗期间出现任何过敏反应症状，忠告患者立即告诉医护人员。

　　4.恶心、呕吐：该不良反应较常见，有时甚至是严重的。因此在每次静脉滴注前需给予药物预防恶心呕吐。若出现无法控制的恶心呕吐现象，需降低本药量或终止治疗。

　　5.本药可能会导致女性生育问题，影响生育能力。

　　6.忠告患者主动告知医护人员自身医疗诊断情况，包括：

　　7.携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶A1 (UGT1A1)*28的基因。携带这种基因的人有更高的副作用风险，尤其是白细胞数量低。

　　8.肝脏问题。

　　9.怀孕或计划怀孕。本药可能会伤害未出生的胎儿。医护人员应在开始治疗之前检查患者是否怀孕。

　　① 具有生育能力的女性患者应在治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。

　　② 有生育能力女性伴侣的男性，应在治疗期间和最后一次注射后3个月内采取有效的避孕措施。③ 若在治疗期间不幸怀孕，忠告患者立即告诉医护人员。

　　10.正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚未清楚本药是否会进入母乳并会伤害婴儿。治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  赛妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/