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吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)单药或联合用药治疗急性髓性白血病都有效?

时间:2022-03-23 10:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  AML是一种快速发展的癌症,它形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。Mylotarg是一款靶向药物,它由一种抗体与一种细胞毒抗肿瘤药物结合而成。该药物的作用机制被认是将抗肿瘤药送至表达CD33抗原的AML细胞中,然后阻止癌细胞生长并导致细胞死亡。FDA已批准辉瑞旗下Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。

Mylotarg

  Mylotarg与化疗联合用于成年患者的安全性与有效性在一项试验中得到研究,受试者为271名新确诊的CD33-阳性AML患者,受试者被随机配给Mylotarg+daunorubicin+阿糖孢苷联合治疗,或不添加Mylotarg的daunorubicin +阿糖孢苷治疗。该试验检测了患者从试验开始起的“无事件生存期”,或在没有某些并发症(包括治疗失败、疾病复发或死亡)情况下的生存时间。与仅接受化疗的患者相比,接受Mylotarg+化疗治疗的患者在没有并发症的情况下生存得更久,两组的中位数无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。

  Mylotarg作为单药治疗的安全性和有效性在两项单独的试验中得到研究。第一项试验包括了237名新确诊的AML患者,他们可能不耐受或选择不接受大剂量化疗。患者被随机配给Mylotarg治疗或最佳支持治疗。这项试验检测了总生存期。与仅接受最佳支持治疗的患者相比,Mylotarg治疗患者生存得更久(中位数总生存期分别为4.9个月和3.6个月)。第二项试验是一项单组研究,受试者为57名经历过一次复发的CD33-阳性AML患者。患者只接受一个疗程的Mylotarg治疗。这项试验检测了有多少患者可以获得完全缓解。经Mylotarg治疗后,26%的患者达到了完全缓解期,平均持续时间11.6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Mylotarg  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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