罗氟司特作为一种新型、高度选择性PDE4抑制剂，具有抗炎、改善气道重塑作用，可缓解哮喘症状，减少缓解药物使用，有效改善肺功能，减少哮喘急性发作次数，并延长急性发作时间，且罗氟司特具有较好的安全性和耐受性，预计在未来哮喘治疗上具有广阔的应用前景。

　　罗氟司特已被批准用于慢阻肺的治疗，并被慢阻肺全球创议（GOLD）推荐为二线可选择药物，但在哮喘领域的临床应用尚未达成共识。已有多项临床试验结果显示，罗氟司特能够有效提高哮喘控制水平，减少患者远期哮喘发作风险等。

　　1．哮喘控制及生活质量：

　　Meltzer等对9项临床数据荟萃分析发现，与安慰剂组比较，罗氟司特组哮喘症状评分、急救药物使用、哮喘生活质量问卷（asthma quality of life questionnaire,AQLQ）和哮喘控制问卷（asthma control questionnaire,ACQ）评分均有改善，但哮喘症状评分和AQLQ的组间差异无统计学意义。其中一项为期24周的随机对照研究结果显示，给予安慰剂、250 μg罗氟司特和500 μg罗氟司特治疗，ACQ改善在500 μg组达到了最小临床意义值（the minimal clinically important difference,MCID）。另一项为期24周的随机对照研究结果显示，高剂量罗氟司特（500 μg）联合400 μg丙酸倍氯米松与安慰剂联合400 μg丙酸倍氯米松两组间比较，ACQ的改善差异有统计学意义。Luo等新近完成的一项系统评价结果同样显示，罗氟司特组和安慰剂组患者的哮喘控制及急救药物使用差异均有统计学意义。

　　2．哮喘未来风险：

　　研究结果显示，罗氟司特能降低哮喘急性发作率，延长治疗后首次急性发作的时间。250 μg/d罗氟司特组与安慰剂比较研究结果显示，两者治疗后到首次急性发作中位时间分别为35和30 d.500 μg/d罗氟司特联合400 μg/d BDP和安慰剂联合400 μg/d BDP比较，两者治疗后首次急性发作中位时间分别为51和36 d.另外一项罗氟司特与孟鲁司特的比较研究结果显示，经罗氟司特治疗后首次急性发作时间长于孟鲁司特（分别为58和38 d）。Bateman等进行的一项随机、双盲、交叉、安慰剂对照临床研究，患者分别接受口服罗氟司特（500 μg/d）联合孟鲁司特（10 mg/d）或安慰剂联合孟鲁司特（10 mg/d）治疗4周，结果发现哮喘急性发作平均持续时间分别为10.0和13.3 d.新近Luo等完成的一项系统评价结果显示，在不考虑药物剂量和附加ICS治疗情况下，与安慰剂组比较，罗氟司特组需要使用口服或静脉激素的哮喘急性发作发生率更低。

　　哮喘患者接受罗氟司特治疗相关临床试验，报道的常见不良事件包括头痛、腹泻、恶心、体重减轻、失眠和精神障碍，与接受罗氟司特治疗的慢阻肺患者发生的不良事件类似。Chervinsky等进行的一项荟萃分析结果显示，不良事件在罗氟司特500、250、125 μg/d组和安慰剂组的发生率分别为18.3%、11.9%、9.0%和6.5%，且大多数不良事件呈轻到中度。罗氟司特相关的不良事件多发生在治疗初期，一般无需特殊处理，在继续治疗中逐渐消失。有研究结果显示，罗氟司特的吸入剂型具有与口服制剂等同的疗效，而吸入制剂的不良反应似乎更小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抑制剂罗氟司特(DAXAS/ROFLUMILAST)治疗哮喘的临床研究数据

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