2020年3月30日，阿斯利康宣布，FDA批准德瓦鲁单抗联合依托泊苷+卡铂或顺铂化疗方案，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。小细胞肺癌又多一个一线治疗选择！在此之前，已经获批用于小细胞肺癌的免疫检查点抑制剂还包括：阿替利珠单抗（联合卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗）、纳武利尤单抗（用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌）、帕博利珠单抗（用于治疗既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者）。

　　凭借CASPIAN研究中德瓦鲁单抗联合化疗获得ES-SCLC有史以来最长OS,该方案成为ES-SCLC一线治疗的新标杆。研究表明，在化疗的基础上加上德瓦鲁单抗，总生存期延长2.7个月（13.0个月 vs 10.3个月），死亡风险降低了27％（HR 0.73; 95% CI 0.59-0.91; p=0.0047）。同时，相比化疗，德瓦鲁单抗联合化疗12个月OS率和18个月OS率都有显著的优势，分别为53.7%和39.8%，33.9%和24.7%。该数据发表在《柳叶刀》杂志。

　　ESMO ASIA中， Makoto Nishio教授口头报告了CASPIAN研究亚洲亚组分析数据，共纳入76例患者（其中日本34例、韩国28例、中国台湾12例、中国大陆2例），探索性OS分析显示：两组OS获益与总体人群一致（中位OS:14.8个月 vs 11.9个月），安全性可控，其中AE导致停止治疗、AE导致死亡的发生率在数值上低于总体人群。

　　小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌新发病例的17%，以高增殖率、高生长率和高远转率为特点，患者往往预后更差，疾病负担更重。临床上，ES-SCLC占所有SCLC的2/3，化疗方案的中位总生存时间（OS）仅为10个月左右，临床迫切需要更好的一线治疗方案。基于CASPIAN研究结果，德瓦鲁单抗联合化疗在2019年11月已经获得NCCN小细胞肺癌指南的Ⅰ类证据，并作为一线治疗优选方案，确立其ES-SCLC一线标准治疗的地位。

　　此次，FDA批准德瓦鲁单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的适应证是基于其史上最长的生存期，高效持久的抗肿瘤作用，良好的安全性，显著改善患者的生活质量，惠及人群更广，并且更符合临床实践情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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