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塞尔帕替尼/赛普替尼(Retevmo)治疗RET融合的晚期非小细胞肺癌入脑效果强?

时间:2022-03-24 11:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  目前,NSCLC最新版(V5)NCCN指南建议针对RET融合的NSCLC患者,优先推荐塞尔帕替尼和普拉替尼,在一些情况下使用凡德他尼和卡博替尼。RET基因是原癌基因,RET异常表达会驱动癌症的发生。2017年《Clin Cancer Res》发表的在4871例已测序的癌症中,发现 RET变异总体频率为1.8%。RET常见的异常呈现方式有突变(38.6%)> RET融合(30.7%)> RET扩增(25%)> RET重排(3.4%)> RET CNV Gain(1.1%)= RET CNV Loss(1.1%)。塞尔帕替尼是继普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)获批用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗后有望第二个上市的RET 抑制剂,且适应症更广。

塞尔帕替尼

  CDE官网显示,礼来的转染重排(RET)抑制剂Selpercatinib(塞尔帕替尼、LOXO-292、Retevmo)拟纳入优先审评,适应症包含:(1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2)RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;3)RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

  2020年5月,FDA批准了礼来公司的Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。

  塞尔帕替尼作为RET靶向药,开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/2期研究中,纳入了RET融合的晚期NSCLC患者,使用塞尔帕替尼(Selpercatinib)进行治疗。结果显示,总人群的ORR达到68%,DCR为94%。对于脑转移患者,ORR为91%,DCR为100%!可见,塞尔帕替尼不仅高效,入脑能力还非常强。中位DOR为20.3个月,中位PFS为18.4个月。疗效非常持久。

  2020年WCLC公布塞尔帕替尼治疗RET阳性NSCLC亚洲患者的数据,研究分析了全球各中心的亚洲人40例[日本(12例),韩国(11例),新加坡(5例),香港(5例),美国(5例),澳大利亚(1例)和法国(1例)]。 结果显示:亚洲患者ORR为60%,DCR为90%,中位随访的12个月未达到中位DoR.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼对RET突变甲状腺髓样癌患者的安全性和有效性如何?

  更多药品详情请访问  塞尔帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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