阿维单抗+阿西替尼联合疗法目前已被FDA批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。该批准是基于关键的III期JAVELIN Renal 101试验的结果，该试验显示，与舒尼替尼(Sutent)相比，在治疗无效的晚期RCC患者中，该组合与疾病进展或死亡的风险降低31%。

　　NeoAvAx试验(NCT03341845)是第一个报告免疫检查点抑制剂(ICI)和VEGFR-TKI联合治疗局部晚期高危肾细胞癌结果的新辅助试验。在2018年5月至2021年10月期间，有40名患者参加了该试验。患者的中位年龄为63岁(范围为47-74岁)，30%的患者为女性，70%的患者为男性。30名患者的世界卫生组织表现状况为0，10名患者为1.

　　研究用药是阿西替尼每天两次，每次5毫克，阿维单抗每2周一次，每次10毫克/公斤。主要终点是第12周的部分反应。次要终点包括DFS、OS和安全性，连续组织的生物标志物分析是一个探索性终点。

　　在这项开放标签的单臂试验中，新辅助治疗阿维单抗+阿西替尼使40名患者中的12名(30%)产生了部分反应。原发肿瘤缩小的中位数为20%(范围为+3.8%至43.5%)。在部分反应的患者中，12人中有10人在研究数据截止时是无病的。在23.5个月的中位随访中，总生存期(OS)和无病生存期(DFS)的中位数尚未达到。没有患者的原发肿瘤出现进展。

　　与以前报道的阿维单抗+阿西替尼的安全数据相比，新辅助治疗方案没有新的安全信号。大多数不良事件(AEs)是1/2级的。总共有6个3级AE,包括高血压、输液相关反应、疲劳、恶心、手足综合症和肝功能测试升高各1例。阿维单抗+阿西替尼联合疗法在在治疗转移性肾细胞癌中表现出良好的安全性和不俗的治疗效果，是这类患者的治疗新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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