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地拉罗司/恩瑞格(deferasirox)的使用方法和适应症

时间:2022-03-28 13:58 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  JADENU(deferasirox,地拉罗司)是一种对铁有选择性的口服活性螯合剂(如Fe3 +)。它是以高比例以2:1的比例结合铁的三齿配体。虽然地拉罗司对锌和铜具有非常低的亲和力,但是在施用地拉罗司之后,这些痕量金属的血清浓度存在可变的减少。这些减少的临床意义是不确定的。

地拉罗司

  1、用量:(一般每天每公斤20-40毫克) 适合2岁以上的儿童

  起始日剂量:20毫克/公斤,每月监测血清铁蛋白,根据铁蛋白变化趋势,必要时每3-6个月调整本品的剂量,剂量调整应按5-10毫克/公斤逐步进行。

  如果每日30毫克/公斤的剂量不能很好控制病情,可考虑使用高达40毫克/公斤的剂量。不推荐使用超过40毫克/公斤的剂量。

  对铁蛋白已达到目标水平的患者(通常为500-1000),应考虑以5-10毫克/公斤的幅度逐步降低剂量以维持铁蛋白在目标范围。

  如果铁蛋白持续低于500,应该考虑暂停本品治疗。

  2、用法:

  本品应当在进餐前至少30分钟空腹服用,每天一次,最好在每天同一时间服用。

  通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200毫升),直到得到均匀的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入,不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。

  地拉罗司是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

  地拉罗司用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征和具有至少5mg Fe每克的肝脏铁(Fe)浓度(LIC)的患者的慢性铁超负荷干重(Fe / g dw)和血清铁蛋白大于300mcg / L.该指示在加速批准下基于肝铁浓度(小于5mg Fe / g dw)和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

  使用限制:尚未进行地拉罗司在骨髓增生异常综合征(MDS)和由于输血的慢性铁超负荷的患者中的受控临床试验。地拉罗司与其他铁螯合疗法一起使用时的安全性和有效性尚未确定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  地拉罗司  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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