美国FDA2017年4月28日公佈，诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

　　用法用量：

　　在急性髓性白血病中推荐剂量 

　　对有急性髓性白血病患者米哚妥林的推荐剂量为50mg口服每天2次与食物在用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个疗程的天8至21和在用高-剂量阿糖胞苷巩固的每个疗程的天8至21天。

　　在ASM,SM-AHN,和MCL推荐剂量

　　对有ASM,SM-AHN,和MCL患者米哚妥林的推荐剂量为100mg口服每天2次与食物。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。当用治疗对头4周至少每周监视患者毒性，对下一个8周每隔周，和其后每月。

　　不良反应：

　　AML:最常见不良反应(≥20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑，肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖，和上呼吸道感染。

　　ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。

　　注意事项：

　　胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和来自动物生殖研究发现，米哚妥林可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。在动物研究中，midostaurin致胚胎-胎儿毒性，包括晚期胚胎-胎儿死亡和减低胎儿出生重量，有延迟胎儿生长在剂量较低于推荐人剂量。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。米哚妥林治疗开始前7天内证实生殖潜能女性妊娠状态。忠告生殖潜能女性用米哚妥林治疗期间和末次剂量后共至少4个月使用有效避孕。忠告有女性伴侣男性用米哚妥林治疗期间和末次剂量后共4个月使用有效避孕。 

　　肺毒性：在用米哚妥林作为单药治疗或与化疗治疗患者曽发生间质性肺病和肺炎的病例，有些致敏性。监视患者对肺症状。在经受间质性肺病或肺炎体征或症状无一个感染病因患者中终止米哚妥林。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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