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维奈克拉/维那托克(VENETOCLAX)加伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病疗效显著?

时间:2022-03-30 09:28 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       随着靶向B细胞受体信号和抗凋亡蛋白BCL2的新型口服制剂的引入,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗格局发生了显着变化。其中包括布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼和Bcl-2抑制剂维奈克拉,二者均已获批作为慢性淋巴细胞白血病( CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)单药治疗或与抗CD20抗体利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合治疗。伊布替尼和维奈克拉单药治疗通常耐受性良好,且毒性特征不重叠。此外,临床前研究发现其潜在的协同活性,这使得研究者开启了CLL/SLL联合治疗的探索。

维奈克拉

  该多中心、II期CAPTIVATE研究在两个独立的队列中探索了伊布替尼联合维奈克拉作为CLL/SLL的一线治疗,其中一个队列采取微小残留病灶(MRD)指导下的随机治疗,另一个队列采取固定疗程(FD)。两个队列均入组70岁及以下的患者,先接受3个周期的伊布替尼导入期(每日420 mg)治疗,然后接受12个周期的伊布替尼(每日420 mg)与维奈克拉(标准5周剂量递增后每日400 mg)联合治疗。

  MRD队列中确认无法检测到微小残留病灶(uMRD)的患者随机接受伊布替尼或安慰剂治疗;未达到确认的uMRD患者继续接受伊布替尼或伊布替尼联合维奈克拉的治疗。该队列的结果之前已有报告,75%的患者在外周血(PB)中达到uMRD,68%的患者在骨髓(BM)中达到uMRD,在随后的MRD指导下的随机治疗中,30个月无进展生存率(PFS)始终超过95%。

  固定疗程(FD)队列的结果于近期发表。总体而言,159例患者入组该队列,包括136例无del(17p)的患者。大部分患者具有一个或多个风险因素,包括del(17p)和/或TP53突变、del(11q)和IGHV基因无突变。主要终点是研究者评估的无del(17p)患者的完全缓解(CR)率,CR率为56%(p < 0.0001)。在所有治疗人群和大多数高风险亚组中观察到相似的CR率。值得注意的是,99%充分随访的患者维持CR超过12个周期。除高CR率外,伊布替尼联合维奈克拉治疗还在外周血(PB)和骨髓(BM)中产生了较高的uMRD率,这与MRD队列的结果一致。

  在所有治疗人群中,PB和BM的最佳uMRD率分别为77%和60%。包括具有高风险因素的患者在内,各患者亚组的uMRD率较高。中位随访27.9个月,24个月PFS率和总生存率分别为95%和98%。伊布替尼联合维奈克拉方案耐受性良好,92%的患者完成了完整的固定疗程方案治疗。FD队列的安全性特征与MRD队列报告的安全性特征相似,未观察到新的安全性信号。仅少数患者需要减少剂量或停用一种或两种治疗药物。

  重要的是,伊布替尼导入3个周期的减瘤效果降低了高肿瘤负荷患者比例,高肿瘤负荷患者往往具有较高的肿瘤溶解综合征(TLS)风险。因此,由于监测和预防TLS而住院的患者比例从基线时的40%降至伊布替尼导入期后18%。

维奈克拉

  基于这些结果,作者将伊布替尼和维奈克拉的治疗组合描述为:一种全口服、每日一次、无化疗、固定疗程的治疗方案,可产生深度、持久的缓解,并可在门诊中为大多数年轻适合的CLL/SLL患者提供。由于CLL患者的总体人群年龄偏大,合并症更多,CAPTIVATE研究的结果可能不太适用于这些患者。在FD方案后复发的患者中,伊布替尼单药再治疗的反应良好,BTK、PLCg2或BCL-2缺乏耐药相关突变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)治疗突变的慢性淋巴细胞白血病的效果如何?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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