阿来替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。

　　为了全方位评估阿来替尼在亚洲人群中一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效，一项名为ALESIA的试验悄然展开。2018年11月，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA)报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者III期ALESIA研究的主要结果。这是一项随机、III期、开放标签研究，来自中国、韩国和泰国3个国家21个中心的专家参与了研究。

　　在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名初治晚期或转移性NSCLC患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。主要研究终点为研究者评估的无进展生存（PFS），次要终点包括独立评估委员会评估（IRC评估）的PFS、至中枢神经系统（CNS）进展时间（IRC评估）、研究者评估的客观缓解率（ORR）、中位反应持续时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性和耐受性。

　　最终研究结果显示，接受克唑替尼治疗的患者的PFS为11.1个月；接受阿来替尼治疗的患者的PFS数据远未成熟，约有80%的患者未出现疾病进展，仍在接受阿来替尼的治疗。

　　阿来替尼组患者的客观缓解率可以达到92%，克唑替尼组为77%，提高了15%。阿来替尼组脑转移患者的客观缓解率可以达到94%，克唑替尼组只有21.7%，差距非常悬殊。12个月时累计脑转移的发生率克唑替尼组为35.5%，阿来替尼组只有7.3%，相差达5倍。

　　安全性分析结果显示，两组患者（阿来替尼 VS 克唑替尼）发生严重不良反应（AE）的比例分别为25.8%和15.2%；其中3-5级AE分别为48.8%和28.8%。因AE导致治疗中止的患者比例，两组分别为9.7%和7.2%；因AE导致剂量减量的患者比例，两组分别为22.6%和24%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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