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维奈克拉/维奈妥拉(venetoclax)联合用药延长了急性髓系白血病患者生存?

时间:2022-05-18 09:27 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  在先前的1b期研究中,阿扎胞苷联合维奈克拉(Venetoclax)显示出有希望的疗效。在不适合化疗的初治AML患者中,复合完全缓解(完全缓解[CR]+伴不完全血液学恢复的完全缓解[CRi])率为71%,中位缓解持续时间为21.2个月。中位随访14.9个月时,中位总生存期为16.9个月。VIALE-A研究(NCT02993523)是一项验证性试验,旨在评估阿扎胞苷-维奈克拉联合治疗方案与阿扎胞苷和安慰剂对照方案相比,在不适合强化诱导治疗的初治AML患者中的疗效和安全性。

维奈克拉

  研究入组了确诊为AML的初治患者,这些患者由于并存疾病和/或年龄≥75岁,不适合采用标准诱导治疗。入组患者随机接受阿扎胞苷联合维奈克拉或安慰剂治疗。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷(第1-7天皮下或静脉注射75mg/m2);维奈克拉(目标剂量为400 mg)或匹配的安慰剂,每天一次口服;每28天为一个周期。主要终点是总生存期(OS)。

  意向治疗人群包括431名患者(阿扎胞苷-维奈克拉组为286名,阿扎胞苷-安慰剂[对照组]为145名)。两组的中位年龄均为76岁(范围为49-91)。

  中位随访20.5个月时,阿扎胞苷-维奈克拉组的中位OS为14.7个月,而对照组为9.6个月(死亡风险比为0.66;95%置信区间[CI]为0.52-0.85;P<0.001)。阿扎胞苷-维奈克拉组的CR率(36.7% vs 17.9%;P<0.001)和复合完全缓解率(66.4% vs 28.3%;P<0.001)均高于对照组。

  关键不良事件包括任何级别的恶心(阿扎胞苷-维奈克拉组44%,对照组35%),≥3级的血小板减少症(45%和38%)、中性粒细胞减少(42%和28%)和发热性中性粒细胞减少症(42%和19%)。阿扎胞苷-维奈克拉组有85%的患者发生了感染(任何级别),而对照组有67%的患者发生了感染(任何级别),严重不良事件的发生率分别为83%和73%。

  在不适合强化化疗的初治AML患者中,相较于仅接受阿扎胞苷治疗的患者,接受阿扎胞苷联合维奈克拉治疗的患者的总生存期更长,缓解率更高。阿扎胞苷-维奈克拉组的发热性中性粒细胞减少症的发生率高于对照组。与仅接受阿扎胞苷治疗的患者监测不同,在阿扎胞苷-维奈克拉联合治疗过程中,持续关注骨髓抑制的监测和管理是保证患者安全的关键。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维那托克(VENETOCLAX)治疗多种血液肿瘤的临床疗效怎样?

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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