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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)是晚期肝癌患者有效的治疗选择?

时间:2022-05-18 09:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2018年,随着重磅药物-乐卫玛(仑伐替尼)的出现,肝癌一线治疗终于破冰,迎来历史性的突破:2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法,打破肝癌十年原地踏步的魔咒;2018年9月4日,中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市,开启肝癌一线治疗新时代。

  大型三期临床数据(REFLECT)显示:相比于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6%VS12.4%)和无进展生存期(7.3VS3.6个月);而针对中国患者,仑伐替尼可提高总生存期(15.0VS10.2月),降低50%的死亡风险。

仑伐替尼

  为了比较真实世界和三期临床试验(代号REFLECT)数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能Child-pugh分级A级,33例(25.2%)患者使用仑伐替尼作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。

  临床数据显示:37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。

  所以,这份回顾性临床数据提示:仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,仑伐替尼也有一定疗效。

  除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据:33位患者未接受过TKI(索拉非尼)治疗,44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  仑伐替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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