醋酸阿比特龙为17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17A)抑制剂,其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。
STAMPEDE研究,是一项在英国与瑞士进行的、多臂、多阶段随机临床试验。目前的分析是将标准治疗与标准治疗+阿比特龙治疗高危、初始治疗为ADT的前列腺癌的结果进行对比。其中局部晚期或转移性前列腺癌男性患者,全部首次接受标准ADT治疗。由ADT构成的标准治疗至少持续2年;局部晚期前列腺癌患者(占全部患者的48%)除了ADT之外,还可以接受放射治疗。
研究发现,中位随访时间为40个月,标准治疗组中262例患者死亡,阿比特龙组184例死亡。3年总生存率方面,阿比特龙组为83%,标准治疗组为76%。与标准治疗相比,阿比特龙降低了71%的治疗失败几率。试验中不同亚组的患者效果一致。
总体而言,两组间的副作用相类似。严重副作用在阿比特龙组更为常见,占组内患者的41%,而标准治疗组占29%。较为频繁发生在阿比特龙组的主要副作用为高血压等心血管问题和肝脏问题。治疗相关死亡方面,阿比特龙组2例,标准治疗组1例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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