托法替布是一种口服小分子靶向药物。该药物可在胞内抑制JAK信号通路，进而直接或间接抑制包括IL-2，IL-7，IL-6、IL-9，IL-15，IL-21、TNF-α、IL-17等多个细胞因子的产生及其促炎作用，从而缓解与RA相关的炎症反应，以达到治疗RA的目的。2012年11月，口服JAK抑制剂托法替布首获FDA批准用于治疗类风湿关节炎，成为该领域第一个成功获批的激酶抑制剂药物。托法替布使得中重度RA患者的持续获益亦赢得了国际风湿领域的广泛认可。
托法替布之于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者（19406患者-年）中得到验证，其中包括6项III期临床研究及2项长期扩展研究。
在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实：相比安慰剂+MTX/传统DMARD,托法替布联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
8.5年长期安全性结果证实：包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。
多项荟萃分析结果证实：托法替布治疗期间的严重感染和恶性肿瘤发生率与生物制剂类似。
此外，美国一项邮件问卷调查还发现，相较需要注射使用的生物制剂，有56.4%的患者更愿意选择可以口服的托法替布。
有鉴于此，随着循证医学数据的不断积累，在2016年的更新版欧洲风湿病防治联合会（EuropeanLeagueAgainstRheumatism,EULAR）指南中，托法替布的临床地位已提高至二线治疗，也就是第一种DMARD治疗未能达标并伴有不良预后因素的情况下，可加用托法替布开展治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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