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达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)获批治疗非小细胞肺癌的研究依据

时间:2022-05-24 10:48 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  达克替尼是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂,其他同类EGFR靶向药还有一代靶向药达克替尼、厄洛替尼、埃克替尼、二代阿法替尼、达克替尼,三代纳扎替尼。

  2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Dacomitinib(达克替尼,Vizimpro,辉瑞公司)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R替代突变阳性的患者。

达克替尼

  该批准是基于ARCHER1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。

  该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。

  结果显示,使用新药的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位PFS为14.7个月,而达克替尼为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月vs26.8个月;30个月的总生存率为56.2%vs46.3%。

  在ARCHER1050试验中,接受达克替尼治疗的227例EGFR突变转移性NSCLC患者中,最常见的(>20%)不良反应为腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45例)%),食欲减退(31%),皮肤干燥(30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%的患者出现严重不良反应;报告的最常见(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。

  注意事项

  每天同一时间段服用药物,多喝水;

  达克替尼可引起严重腹泻,注意监测,及时就医;

  一次不要服用两次剂量,错过的剂量不用补服。

  引发皮肤反应,多涂保湿霜,避免阳光,去户外涂防晒霜、穿防护服。

  在服用达克替尼前10小时或服用后6小时内避免服用抗酸剂或胃酸减少剂(如Tagamet,Pepcid,Zantac)。同时服用这类药物可以使达克替尼效果变差。

  许多药物都会影响奥希替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:EGFR突变肺癌新药达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)在亚洲肺癌患者中的疗效怎样?

  更多药品详情请访问  达克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/daketini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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