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奥英妥珠单抗(Besponsa)在晚期滤泡性淋巴瘤中的安全性如何?

时间:2022-05-25 11:02 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      过去20年的化疗时代,以利妥昔单抗为基础的方案一直是B细胞淋巴瘤患者的首选治疗,患者总体生存率得到了明显提高,但是传统的治疗方案无法满足实际临床所需,尤其是复发难治患者,迫切需要创新药物或创新治疗方案来提高患者生存。由于中国地域辽阔,各地区发展状况不均衡,中国淋巴瘤患者五年生存率依然偏低,2010年至2014年间中国淋巴瘤患者的五年总生存(OS)率不足40%,与欧美发达国家淋巴瘤患者60%-70%的五年OS率存在明显差距。

  FL作为最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),病程进展缓慢且大部分患者无法完全治愈,目前尚未满足的临床需求主要是在早期进展、难治复发、转化为大B细胞淋巴瘤三个方面。疾病复发是FL患者不可回避的现实,我科曾收治一名晚期FL患者,在一线R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、长春新碱、脂质体阿霉素、强的松)治疗后第六年发生疾病复发,其左侧腋窝及右腹股沟等出现多个肿大淋巴结,观察近半年生长迅速,急需控制病情进展。对于这种复发并且快速进展的患者,此时用药选择比较有限,FL复发疗效至关重要,如果反复复发将严重影响患者生存。

奥妥珠单抗

  奥妥珠单抗治疗FL的疗效在多个临床研究中已经得到了验证。在初治FL患者中开展的全球III期GALLIUM研究显示,与利妥昔单抗联合化疗相比,奥妥珠单抗联合化疗可使初治FL患者的复发和死亡风险下降34%,早期疾病进展风险下降46%。在复发难治FL患者中,全球III期GADOLIN研究显示,利妥昔单抗耐药的iNHL患者经奥妥珠单抗联合苯达莫司汀(G-B)治疗对比苯达莫司汀单药治疗后,联合治疗组患者疾病进展及死亡风险相对于单药治疗降低了49%;此外,在GALEN II期多中心临床研究中,针对复发难治FL患者,奥妥珠单抗联合来那度胺(G-Len)也展现了出色的疗效,2年无进展生存(PFS)率达到了65%。

  我们经治的这例FL患者在复发后首先接受R-CHOP方案治疗,三个周期利妥昔单抗联合化疗后该患者对利妥昔单产生耐药,病灶不再缩小。基于全球III期GADOLIN研究对利妥昔单抗耐药人群的出色表现,以及该患者强烈的治疗意愿,改用G-CHOP治疗,两个周期治疗后评价疗效,病灶再次明显缩小,疗效显著。令人欣喜的是,这例FL患者早在去年年初就期待奥妥珠单抗在中国上市,如今奥妥珠单抗已经在国内获批上市并进入医保,成为了更多中国FL患者的治疗新选择。

  这名FL患者在2015年一线应用R-CHOP方案治疗的六个周期中,每次化疗结束都会出现牙痛和双腿麻木的不良反应。但该患者在应用奥妥珠单抗治疗过程中,前四次输注均未出现任何不良反应,且至化疗结束后也未曾出现既往的牙痛和双腿麻木的不良反应,让我们临床医生更加坚信了奥妥珠单抗良好的安全性。

  GALLIUM研究和初步的临床实践均已经证实奥妥珠单抗用于FL治疗的安全性,GAZELLE研究则评估了奥妥珠单抗90min快速输注的安全性,结果提示FL患者自第2个周期开始,给予奥妥珠单抗90min快速输注(SDI)的安全性耐受性良好。近期ASH会议上的分析表明,奥妥珠单抗90分钟快速输注已经成为医护人员的首选,在不影响健康相关生活质量的前提下最大程度降低了患者的治疗负担,提高了患者舒适度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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