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BRAF抑制剂达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)相关安全信息说明

时间:2022-05-27 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAFV600E、BRAFV600K、BRAFV600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM.2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是FDA继威罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

达拉非尼

  【用法用量】

  (1)开始用达拉非尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。

  (2)推荐剂量是150mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。

  【副作用】

  接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。

  严重副作用包括出血,凝块形成,心衰,皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一—皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少;这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。在本试验联用时疲乏鳞状细胞癌发生率为7%与之比较用单药时19%。其他临床意义副作用包括肾受损。

  【注意事项】

  (1)新原发性皮肤恶性。病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止达拉非尼后直至6个月进行皮肤学评价。

  (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

  (3)严重发热性药物反应:不用达拉非尼如发热≥101.3°F或发生并发发热。

  (4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平。

  (5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监,视患者视力症状。

  (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监,视溶血性贫血。

  (7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。达拉非尼可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  达拉非尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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