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阿柏西普/阿博西普(Zaltrap)是治疗糖尿病性黄斑水肿的特效药吗?

时间:2022-05-27 14:48 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       我国是糖尿病大国,糖尿病性黄斑水肿(DME)是造成糖尿病患者眼部视力丧失的主要原因。随着人口老龄化及经济的发展,糖尿病患者数量也与日俱增,DME带来的眼底损伤不容忽视。

  现在随着影像医学的发展,我们对糖尿病性黄斑水肿的认识也比以前要更加深入。DME是一种多因素疾病,其黄斑水肿的来源不仅是因为血视网膜屏障的漏排平衡被打破,同时也涉及RPE外屏障功能破坏。影像学的发展让我们不再局限于关注黄斑区水肿厚度,水肿的层次、生物学标记物等在治疗选择中的作用也逐渐凸显。

  生物标记物反映了疾病在进展过程中视网膜内层的病理生理改变。生物标记物(如视网膜下积液、高反射点等)可预测DME治疗预后,对治疗方案选择有指导意义。视网膜下积液是血-视网膜外屏障破坏的标志,抗VEGF治疗应答好,但如果未治疗视力预后差。

阿柏西普

  高反射点的形成原因是小胶质细胞活化或单核-巨噬细胞的聚集,高反射点是炎症的影像学标志,高数量的高反射点会增加DME早期复发风险。PlGF是一种重要的促炎因子,可刺激单核细胞迁移。在DME患者中若观察到代表炎症的生物学标记物,在抗VEGF药物的选择上要注意选择具有抗PlGF靶点的药物,如阿柏西普。研究显示,阿柏西普通过抑制炎症通路,可显著减少DME患者高反射点数量。

  此外,基线视力和视网膜厚度也是DME治疗的选择标准。2017年美国糖尿病协会指南中指出,对于起始视力在20/50及以下的累及中心凹DME患者接受阿柏西普治疗视力改善最佳。美国糖网临床研究网(DRCR. net)Protocol-T研究显示,视力<0.5的DME患者选择阿柏西普视力获益更多。Protocol-T视力获益AUC分析同样显示,阿柏西普为视力<0.5的患者带来两年持续的最大视力获益。基线黄斑中心凹视网膜厚度(CST)对不同药物治疗的选择也有影响。VIVID/VISTA研究显示,无论CST厚度如何,阿柏西普均能有效改善水肿,特别是当CST≥400μm的DME患者阿柏西普治疗后视力与CST显著改善。Protocol-T研究证实,阿柏西普为基线CST≥400μm的DME患者提供更多视力获益。针对基线视力<0.5,CST>400μm,存在高反射点或视网膜下积液的患者,具有抗新生血管生成与抗炎双机制作用的阿柏西普是DME开始即精准的治疗。

  DME从发病机制及病程上来说,是一类容易复发的眼病。对此,DME行抗VEGF治疗必须坚持早期治疗及足疗程治疗。DRCR Protocol I研究显示,3针抗VEGF治疗只有一般的患者可获得视力收益>84个字母或CST<250μm,之后每多1针可显著增加患者获益。亚洲DME指南推荐,早期接受抗VEGF治疗5-6次的初始负荷剂量,从而实现最大化视力获益。阿柏西普5+2Q8方案治疗DME可快速提升视力,改善水肿长期疗效可维持,是DME的标准化治疗方案。早期积极抗VEGF治疗,长期下来有助于减轻治疗负担。现有数据表明DME抗VEGF治疗遵循“9-3-2-1-0”的规律,即第一年平均需要注射9针抗VEGF药物,其后的第二、三、四年不断减少,到第五年基本不再需要注射。

  但是,尽管糖网患者的黄斑水肿消退,但糖网的病变仍可能不断进展。当糖尿病视网膜病变发展至缺血期或者增殖期时,需要全视网膜激光光凝治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿柏西普(ZALTRAP/AFLIBERCEPT)的作用机制

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(责任编辑:康必行-小雪)
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