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吉妥珠单抗/吉妥单抗(mylotarg)简要的使用说明书

时间:2022-05-30 10:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Gemtuzumabozogamicin(吉妥珠单抗,MYLOTARG)是CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥珠单抗

  【适应症】

  (1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)

  (2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)

  【推荐用法用量】

  (1)新诊断的AML(联合用药):

  1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);

  2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

  (2)新诊断的AML(单药用药):

  1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;

  2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

  (3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。

  (4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。

  【警告和注意事项】

  (1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。

  (2)出血:在正常剂量下使用吉妥珠单抗可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。

  (3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

  【不良反应】吉妥珠单抗常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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