老年性黄斑变性又称为年龄相关性黄斑变性(AMD),是50岁以上人群视力丧失的重要原因,世界卫生组织称新生血管性老年性黄斑变性(nAMD)已成为全球失明的主要原因之一,患者生活质量受到严重影响,同时也加重了社会负担。既往研究显示,血管内皮生长因子(VEGF)是nAMD发生发展的重要原因,随着抗VEGF药物在眼部的临床应用,使nAMD患者的视觉质量得到显著改善,以阿柏西普为代表的抗VEGF药物已成为nAMD的一线治疗方法。
阿柏西普是一种完全人源化的融合蛋白,可与VEGF-A、B及胎盘生长因子特异性地结合,在治疗眼底病如糖尿病性黄斑水肿(DME)和nAMD等方面都取得了卓越的成绩。循证证据方面,VIEW与SIGHT研究奠定了阿柏西普临床治疗nAMD的“领头雁”地位。
2013年公布的以雷珠单抗为对照组评价阿柏西普玻璃体腔注射治疗AMD的随机双盲Ⅲ期临床试验VIEW1和VIEW2研究结果显示,阿柏西普0.5mgq4w、2.0mgq4w以及2.0mgq8w这3个治疗组中BCVA、中央视网膜厚度(CRT)等指标的变化值与雷珠单抗组接近,各组的眼部或全身不良事件相似。该研究结果进一步表明,阿柏西普隔月注射与雷珠单抗每月注射具有相似的有效性和安全性。
与此同时,一项围绕我国多地眼科中心开展的观察阿柏西普治疗中国nAMD患者的随机双盲对照Ⅲ期临床试验SIGHT研究,则以光动力疗法(PDT)为对照,证实阿柏西普在第28周时治疗组受试者BCVA平均改变量为14个字母,PDT治疗组为3.9个字母。相比PDT治疗,阿柏西普治疗组CRT的下降也更为显著。同时,阿柏西普总体耐受性好,安全性也与VIEW研究结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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