ADMIRAL III期试验已经证明，在FLT3突变（FLT3mut+）的R/R AML中，吉瑞替尼单药的疗效优于挽救性化疗（SC），此随访旨在评估长期生存者、接受造血干细胞移植（HSCT）患者疗效结果，以及服用吉瑞替尼一年以上的安全性。

　　截至2020年9月20日，意向治疗（ITT）人群中17%（n=63/371）患者存活（吉瑞替尼，n=49；SC，n=14），中位随访37.1个月，吉瑞替尼组49名存活的患者中有26名患者持续无疾病复发，其中19名患者接受吉瑞替尼治疗超过1年，始终处于完全缓解（CR）。83（22%）名患者在研究期间接受了HSCT（吉瑞替尼，n=64；挽救性化疗，n=19），吉瑞替尼组中，40/64名（63%）患者在HSCT前获得复合CR（CRc），并在HSCT后继续接受吉瑞替尼维持治疗，24个月复发率为19%。10.2%的患者（n=25/246）吉瑞替尼暴露时间≥24个月。吉瑞替尼治疗第一年和第二年中最常见的不良事件（AEs）是丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高，所有AEs的发生率在第二年下降。

　　ADMIRAL III期试验已经证明，在FLT3mut+的R/R AML中，吉瑞替尼的疗效优于挽救性化疗，此研究旨在评估HSCT后吉瑞替尼维持治疗的疗效与安全性。在63名HSCT前接受吉瑞替尼治疗的FLT3mut+ R/R AML患者中，51名患者在移植后60天内没无疾病复发。在继续使用吉瑞替尼的患者中，HSCT前CR、CRc和伴有血液学完全或部分恢复的CR率分别为11%、71%和31%。中位随访12.4个月，HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗的患者比停止吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期（OS）显著延长（16.2 vs 8.4个月；HR: 0.387；95% CI: 0.164, 0.915）。

　　在继续吉瑞替尼治疗的患者中，吉瑞替尼暴露中位时间分别为HSCT前3.0个月，HSCT后6.4个月，常见的不良事件为ALT升高（46%）和发热（37%），≥3级的常见不良事件为血小板减少和肺部感染（均为14%），致命的不良事件包括心脏骤停、急性肠移植物抗宿主病、气胸和肺栓塞各1例。

　　FLT3突变是AML患者中最常见的分子生物学异常，可分为FLT3-ITD与FLT3-TKD两种类型，阳性率约占所有AML患者的30%左右（其中80%左右是FLT3-ITD突变，20%左右是FLT3-TKD突变），FLT3突变阳性的患者预后非常差，挽救化疗后的生存期较短，FLT3突变的R/R AML患者亟需全新的治疗选择。

　　吉瑞替尼是一种高选择性口服FLT3抑制剂，对FLT3-ITD、FLT3-TKD均具有较高的抑制作用，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。今年EHA EP438摘要更新了ADMIRAL III期研究随访结果，显示在FLT3mut+ R/R AML中，用吉瑞替尼单药治疗的64名患者中有40名（63%）在HSCT前获得复合CR（CRc），并在HSCT后继续接受吉瑞替尼维持治疗，24个月复发率仅为19%，的确令人鼓舞。吉瑞替尼暴露时间≥24个月的患者最常见的AEs是ALT或AST水平升高，并且所有AEs的发生率在第二年下降。EHA EP441摘要显示，在63名HSCT前接受吉瑞替尼治疗的FLT3mut+ R/R AML患者中位随访12.4个月，HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗的患者比停止吉瑞替尼治疗的患者OS显著延长（16.2 vs 8.4个月；HR: 0.387；95% CI: 0.164, 0.915）。

　　这些研究提示，吉瑞替尼在FLT3mut+ R/R AML的治疗中，不仅疗效优于挽救化疗，HSCT后继续使用吉瑞替尼维持治疗，可明显降低复发率，显著延长生存，且安全性很好，已经表明这个二代FLT3突变抑制剂是FLT3mut+ R/R AML患者目前最好的靶向药物，相信随着更多的临床研究，特别是我国血液学专家不断的临床探索，吉瑞替尼一定会让FLT3mut+ R/R AML患者取得更好的疗效，帮助到更多的此类患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)适用于什么类型的白血病患者？效果如何？

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