AZD9291是阿斯利康的研发阶段的药品代号,学名又叫Osimertinib或Mereletinib.上市后的商品名为Tagrisso,奥西替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。
在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,无论是在最初的诊断还是进展时,对能改善中枢神经系统的渗透和对抗中枢神经系统转移活动的表皮生长因子受体——酪氨酸激酶抑制剂的需求未得到满足。本文报告了Osimertinib(奥西替尼,AZD9291,Tagrisso)与铂类-培美曲塞对中枢神经系统的效果对比,数据来自于一个对EGFRT790M阳性的晚期NSCLC患者的第三阶段实验,他们先前接受EGFR——酪氨酸激酶抑制剂治疗而疾病发生进展。
符合无症状、稳定的中枢神经转移的患者被选入,并随机分配2:1到奥西替尼或铂类-培美曲塞组,每天一次,一次80毫克。通过对单盲的独立中央神经放射学检查,对可测量和/或不可测量的中枢神经系统病变的患者进行了预先计划的子组分析。中枢神经系统对反应集的评估只包括一个或多个可测量中枢神经系统损伤的患者。该分析的主要目标是中枢神经系统客观反应率(ORR)。
在419名随机分配治疗的患者中,有116名患者有可测量和/或不可测量的中枢神经系统病变,包括46例可测量的中枢神经系统病变。在数据截止时间(2016年4月15日),在一个或多个可测量的中枢神经系统病变患者中,中枢神经系统ORR奥西替尼组为70%(30例中的21例;95%CI,51%到85%)和铂类-培美曲塞组为31%(16个;95%CI,11%到59%)(优势比,5.13;95%CI,1.44到20.64;P=0.015);ORR分别为,可测量者40%(75人中有35人;95%CI,29%-52%)和不可测量者17%(41人中有7个,95%为7%到32%)(优势比,3.24;95%CI,1.33到8.81,P=0.014)。
在可测量和/或不可测量的中枢神经系统病变患者中,中枢神经系统的反应时间中值,奥西替尼组为8.9个月(95%CI,4.3个月到无法计算),铂类-培美曲塞组为7个月(95%CI,4.4-5.7个月);中位中枢神经系统无进展的生存期分别为11.7个月和5.6个月(危险比,0.32;95%CI,0.15到0.69;P=0.004)。
奥西替尼Osimertinib对T790M-阳性的晚期NSCLC的中枢神经系统显示出优越的效用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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