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阿培利司/阿哌利西(ALPELISIB)是早期乳腺癌患者的福音?

时间:2022-06-01 10:37 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      目前,乳腺癌已经被公认为预后非常好的一类癌症。在美国,早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%;即便是有了局部转移,5年生存率也有85.5%。一般来说,5年生存率越高的癌症,治愈率也越高。因此,每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗,远离癌症的困扰。然而,一旦乳腺癌进入到有远端转移的晚期阶段,预后会断崖式下跌。此时,患者无法通过手术根治,只能依靠全身药物治疗尽可能实现“带瘤生存”。随着医学界对乳腺癌的研究深入,当下,乳腺癌患者可用的抗癌药物越来越多,尤其是在内分泌治疗和HER2靶向治疗方面,得到了巨大发展,有不少好药可以用来帮助患者长期维持病情稳定。

  在所有乳腺癌中,按照癌细胞表达ER(雌激素受体),PR(孕酮受体)和HER2是否阳性(用+表示阳性)分为三类。其中,如果乳腺癌ER+或PR+,HER2阴性(用-表示阴性),则属于激素受体阳性乳腺癌,可以使用雌激素受体抑制剂/阻断剂来进行内分泌治疗,效果通常不错;如果乳腺癌HER2阳性,ER和PR阴性,则属于HER2阳性乳腺癌,可以使用曲妥珠单抗等HER2靶向药进行治疗。

阿培利司

  我们要为大家介绍一款海外前沿药阿培利司(alpelisib),这款药物属于PI3K抑制剂,已于2019年5月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与氟维司群(fulvestrant)联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司的对应治疗靶点是PIK3CA突变,该靶点对乳腺癌患者极为重要。在HR+/HER2-的乳腺癌患者中,有一半左右的人携带PIK3CA突变。而这部分携带者往往预后比较不理想。

  虽然PI3K抑制剂不止阿培利司一种,比如Idelalisib(Zydelig)、Umbralisib(UKONIQ)等也属于PI3K抑制剂,但它们目前只获批在血液系统肿瘤领域。所以说,阿培利司的出现,对乳腺癌患者意义重大。阿培利司获批所依据的研究,是国际多中心随机双盲III期临床研究SOLAR-1。结果显示,阿培利司联合氟维司群方案,可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

  2020年ESMO(欧洲肿瘤学会)公布的研究显示,在341名符合适应症的乳腺癌患者中,169例接受阿培利司+氟维司群治疗,172例接受安慰剂+氟维司群治疗,其中,加入阿培利司的试验组,患者平均生存时间明显得到延长。

  该药的使用方法也很方便,每天只需口服一次即可。关于副作用,可能会带来包括高血糖症、肌酸酐升高、腹泻、皮疹、恶心、疲劳、脂肪酶升高、低钙等问题。总体来说,耐受性还是不错的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿哌利西(ALPELISIB)加氟维司群在乳腺癌中有显著的作用?

  更多药品详情请访问  阿培利司  https://www.kangbixing.com/drug/apls/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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