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DS-8201/Enhertu是HER2阳性肺癌用药的新选择?

时间:2022-06-02 10:01 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)是一款第三代抗体-药物偶联制剂(ADC),由人源HER2抗体偶联一个拓扑异构酶-I抑制剂。这种独特构造,使其具有更高的载药量和膜穿透性,可谓更精准。该药已经获批用于HER2突变乳腺癌和胃癌的治疗,但其在非小细胞肺癌中还没有较多的大型临床研究证据。近期,发表在《新英格兰医学杂志》上的DESTINY-Lung01研究,报道了DS-8201用于非小细胞肺癌的疗效。

  这是一项全球多中心开放标签II期临床试验,评估DS-8201用于经前期标准治疗失败的存在HER2过表达或HER2突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效和安全性。主要研究终点是独立评估委员会确定的客观缓解率(ORR),次要研究终点包括持续缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。入组的患者中多数接受了2线及以上治疗。对于这些前期接受标准治疗失败的人群,在接受DS-8201治疗后,仍有五成以上患者(55%)病灶明显缩小,达到了客观缓解。并且,九成以上患者(92%)的疾病得到了有效控制。这些也包括了基线就存在脑转移,以及前期接受过免疫治疗的患者。

DS-8201

  DS-8201的起效时间也快,疗效达到缓解的中位时间为1.5个月。也就是说,在两次评估周期内,即可看到肿瘤的明显缩小。而疗效持续时间也长,中位持续缓解时间达到了9.3个月。起效快、疗效久,显示了DS-8201针对HER2突变非小细胞肺癌治疗的精准化。

  (A)治疗后肿瘤直径缩小最佳情况;

  (B)治疗后肿瘤最大径距基线改变情况

  突破HER2阳性肺癌老大难问题,这些疗效有没有转化为生存期的获益呢?进一步的分析证实了这一点。DS-8201用于经治HER2阳性非鳞非小细胞肺癌的中位无进展生存期为8.2月,中位总生存期为17.8月。对于二线治疗失败的患者,总生存期几近突破3年大关,还有一些获益患者潜在存在更长久的总生存期。这些表明了DS-8201生存获益的持久性。中枢神经系统转移在非鳞非小细胞肺癌中非常常见,提示预后差。值得一提的是,对于基线存在脑转移的患者,在后线接受DS-8201治疗后,生存期获益同样显著。这部分人群的中位无进展生存期和总生存期分别为7.1月和13.8月。结合前面的疗效评估数据,提示DS-8201对脑转移患者的控制和缓解同样有效。

  研究中多数患者出现了药物相关的不良事件,但多数轻度可控。恶心、乏力、脱发、呕吐、中性粒细胞减少、贫血、腹泻等消化系统、神经系统、血液系统不良事件较为常见。46%患者发生3级及以上不良事件,其中最常见的为中性粒细胞减少和贫血,这提示治疗规程中定期规范的随访血常规等至关重要。此外,患者在治疗过程中应注意记录主观反应发生和缓解情况,如恶心、呕吐、腹泻等,在每次随访时,与主诊医生交流。

  目前,HER2突变非小细胞肺癌传统的治疗推荐为化疗或免疫治疗,而DS-8201的优异临床证据,将重塑HER2突变人群的治疗格局。DS-8201能对肿瘤细胞进行精准打击,发挥显著的抗肿瘤作用,对脑转移群体也是如此。同时,由于其高度精准性,DS-8201不会错杀正常细胞,安全耐受性同样表现优秀。

  当然,这还只是DS-8201用于HER2阳性非鳞非小细胞肺癌后线的数据,我们同样期待它用于一线的临床研究证据。相信新的靶向药物定会为患者带来更精准、更加个体化的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU/DS-8201是HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者的新选择?

  更多药品详情请访问  DS-8201  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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