2015年10月23日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准化疗药曲贝替定Yondelis（trabectedin）用于治疗不可切除的或晚期（转移性）脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤，其适应人群是既往接受过蒽环类化疗药物治疗的患者。
一项入组518名受试者的临床试验证实了曲贝替定治疗转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的安全性与有效性。经随机分配，这些受试者中有345人接受曲贝替定治疗，其余173人使用另一种化疗药dacarbazine.平均而言，曲贝替定治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
曲贝替定Yondelis治疗组患者的最常见副作用有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、呼吸急促（呼吸困难）、头痛、组织肿胀（外周性水肿）、抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）、血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）、肝酶升高和血中白蛋白含量减少。
警告和注意事项
⑴中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定
⑵横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定
⑶肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量
⑷心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定
⑸胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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