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波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)在EGFR外显子20插入突变肺癌中效果显著?

时间:2022-06-03 10:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  波齐替尼(Poziotinib)是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。一项多队列、多中心、II期研究,评估了波齐替尼对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者,接受波齐替尼16mg每天一次,口服。

波齐替尼

  入组患者的人群特征为:中位年龄为61岁;67%的患者为女性;69%的患者无吸烟史,30%的患者经常吸烟,2%的患者以前吸过烟;一线(43%)或二线(25%)或≥3线(32%)治疗失败的患者;25%的患者接受过EGFR TKI治疗,75%的患者未曾接受过EGFR TKI治疗;98%的患者为腺癌,3%的患者为鳞癌;6%的患者为III期,91%的患者为IV期;10%的患者存在脑转移;ECOG评分为0(46%)或1(54%)。

  研究的主要终点是客观缓解率(ORR);次要终点包括疾病控制率(DCR)、反应时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

  研究数据显示:客观缓解率(ORR)为14.8% ,疾病稳定(SD)为53.9%;疾病控制率(DCR)为68.7%;总的来说,65%的患者肿瘤出现缩小。中位持续反应时间(DoR)为7.4个月;中位无进展生存期(PFS)为4.2个月;脑转移患者 VS 无脑转移患者的ORR为8.3% VS 15.5%。先前的小规模的临床研究中波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的ORR为43%,但随着样本量扩大,客观缓解率出现了下降趋势。

  常见的不良反应为:腹泻(79%)、皮疹(60%)、口腔炎(52%)、甲沟炎(45%)、恶心(38%)、食欲差(31%)、黏膜炎症(30%)、皮肤干燥(29%)、呕吐(29%)。与治疗有关的3级不良反应为:皮疹(28%)、腹泻(26%)、口腔炎(9%)、黏膜炎症(7%)、痤疮样皮疹(7%)、甲沟炎( 6%)、乏力(5%)。与治疗有关的4级不良反应为:腹泻(1%)、痤疮样皮疹(1%)。波齐替尼的不良反应总体与二代EGFR靶向药,如阿法替尼、达可替尼相似。10%的患者因相关的不良反应停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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