近年来，随着靶向治疗、免疫治疗的发展，NSCLC治疗取得长足进步。尤其是针对驱动基因的靶向治疗，引领了晚期NSCLC的治疗变革。ALK基因融合是引起NSCLC的第二大突变，这类患者的特点是平均患病年龄比较年轻，疾病进展较快，而且易复发、易出现脑转移。靶向药物问世前，患者的生存时间和生活质量均不理想。NSCLC患者发生脑转移后自然平均生存时间仅1-2个月。

　　第一代ALK TKI克唑替尼的出现，给ALK阳性NSCLC患者的治疗带来改变。无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）优于化疗。然而，克唑替尼平均使用10-11个月便会产生耐药，且该药穿透血脑屏障的能力较弱，使用过程中常出现脑转移。因此，在这一背景下，新一代ALK TKI应运而生，使ALK阳性NSCLC患者的治疗进一步向兼顾生存获益、颅内保护和改善生活质量的目标靠拢，给更多患者带来生命的新希望！

　　目前布加替尼已获我国国家药监局批准上市，单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，且疗效非常好。布加替尼是新一代强效选择性TKI，在控制脑转移、延长患者生存、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，并被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药；同时还被写入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，用于治疗ALK阳性NSCLC（不分治疗线数）。布加替尼独特的DMPO结构（二甲基氧化磷），保证了高选择性，并提高药物活性达7倍。另外，由于布加替尼具有高溶解和高渗透的特点，其对血脑屏障的通过率得到了很大的提高，并为保持脑部药物浓度创造了有利条件。

　　药物若想应用于临床，则需要进行一系列的临床研究。其中，ALTA-1L研究在研究设计上，纳入人群包含既往接受过化疗的患者；同时研究设计允许交叉，克唑替尼组患者在疾病进展后可交叉使用布加替尼。

　　该研究结果显示，布加替尼显著降低ALK阳性NSCLC患者的疾病进展或死亡风险：经独立评审委员会（BIRC）评估中位PFS达到24个月，对照组克唑替尼中位PFS 11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者（INV）评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），布加替尼相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。对于基线可测量脑转移患者，布加替尼对于颅内病灶缓解率接近80%，且有长达27.9个月的持续缓解时间，两者超过克唑替尼3倍；对于基线脑转移患者疾病进展和死亡风险降低了75%（HR=0.25，P＜0.0001），基线脑转移组4年的OS率71%。布加替尼是首个实现长生存与生活质量显著获益的ALK TKI，也是目前*唯一与克唑替尼对比在生存质量的HR获益方面，有显著差异的ALK TKI。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)可专门用于肺癌ALK靶向治疗耐药后使用？

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