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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)联合贝伐单抗治疗非小细胞肺癌患者是否安全有效?

时间:2022-06-06 13:52 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       奥希替尼联合贝伐单抗对比奥希替尼治疗未经治的EGFR突变的非鳞癌的非小细胞肺癌患者的II期随机研究,评估了奥希替尼联合贝伐单抗治疗未经治的EGFR 敏感突变的晚期非鳞癌的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

  研究人员在日本的21家机构进行了一项随机、开放标签的II期研究。未经治疗的EGFR敏感突变的晚期非鳞癌的NSCLC 患者接受奥希替尼(80 mg,每天)加贝伐单抗(15 mg/kg,每3周)或奥希替尼单药治疗,并根据性别、分期和EGFR突变状态进行分层。主要终点是意向性治疗人群中的无进展生存期(PFS),通过盲态独立中心阅片进行评估。

奥希替尼

  2018年1月至2018年9月期间,共122 名患者入组(奥希替尼加贝伐单抗组,61 名患者;奥希替尼单药治疗组,61 名患者)。中位随访时间为19.8个月。奥希替尼加贝伐单抗的中位PFS为22.1个月,奥希替尼单药治疗为20.2个月,风险比为0.862(60%置信区间,0.700-1.060;95% 置信区间,0.531 -1.397;单侧分层对数秩p=0.213)。奥希替尼联合贝伐单抗组的34名患者(56%)和奥希替尼单药治疗组的 29 名患者(48%)观察到 3 级或更严重的不良事件。此外,两组中分别有2名 (3%) 和11名 (18%) 患者出现任意级别的肺炎,每组分别有1名患者(2%)观察到3级肺炎。

  本研究未能显示奥希替尼联合贝伐单抗作为一线治疗改善EGFR突变的非鳞癌的NSCLC患者在PFS上的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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