卡博替尼（C）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以增强免疫检查点抑制剂（ICIs）的作用。COSMIC-021是一项多中心、1期研究，评估C+阿替利珠单抗（A，抗PD-L1治疗）在不同实体瘤中的疗效。COSMIC-021研究队列2结果显示，C+A在含铂化疗后的尿路上皮癌（UC）中显示出令人鼓舞的临床活性，本次大会公布其他3个UC队列（C3、C4、C5）的数据。

　　研究纳入不能手术的局部晚期/转移性UC患者（组织学为移行细胞、ECOG PS0-1）。C3和C4组的患者此前未接受过治疗，且顺铂化疗不适用（C3）或适用（C4）。C5纳入此前接受过1种ICI且未接受过VEGF-TKI治疗的患者。患者接受卡博替尼（40mg，每天1次，口服）和A（1200mg，每3周1次，静脉注射）。第1年患者每6周进行1次CT/MRI扫描，之后每12周进行1次。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。其他研究终点包括安全性、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（RFS）和总生存期（OS）。

　　C3和C4组各入组30例患者，C5组入组31例患者。C3、C4、C5组患者基线数据如下：中位年龄，74岁、66岁、68岁；男性，67%、73%、55%；ECOG PS1，63%、57%、74%；肺/肝转移，33%/17%、40%/20%、58%/23%；≥3处肿瘤病灶，30%、43%、45%；膀胱原位癌，67%、70%、71%。

　　截止2021年11月30日，C3、C4、C5组的中位随访时间分别为27.9、19.1和32.9个月（仍在治疗的患者数分别为1、6、1例）。卡博替尼+A在所有队列中均可使患者获益。C3、C4、C5中最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为腹泻（43%、33%、35%）、恶心（27%、17%、26%）、乏力（27%、27%、48%）、食欲下降（33%、27%、39%）；3/4级TRAEs的发生率分别为63%、43%、45%，无5级TRAEs发生。

　　卡博替尼联合阿替利珠单抗在不能手术的局部晚期/转移性UC中表现出令人鼓舞的临床活性，且毒性可控，可以作为顺铂适用/不适用患者的一线治疗方案或作为此前接受过ICI治疗患者的二线或后线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)获批二线治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌？

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