莱特莫韦（Letermovir）是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，靶向于病毒末端酶亚单位 pUL56（此亚单位是参与病毒 DNA 裂解和包装的末端酶的成分之一），不作用于人体中的任何酶。临床研究表明，莱特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状。但对于免疫缺陷患者来说，CMV感染是一种严重的、威胁生命的疾病，尤其是在同种异体造血细胞移植接受者中，CMV血症发生率高达50%至60%，其可能进展成 CMV 疾病。
在美国、欧盟和日本，莱特莫韦均被授予用于高危群体预防CMV感染的孤儿药资格，此外，在美国，莱特莫韦还被授予了快速通道地位。2017年11月，莱特莫韦片剂和注射剂被FDA批准上市，商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月，莱特莫韦片剂又在欧盟获批。
莱特莫韦获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示：在接受莱特莫韦治疗24周后，有38％的患者发生CMV,而安慰剂组则高达61％。且在移植后第24周，莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12% vs 17%）。
在国内，莱特莫韦片和注射液在国内被批准临床，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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