Polivy,通用名：泊洛妥珠单抗（Polatuzumabvedotin,PV），是制药巨头罗氏开发的一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），目前已在包括美国和欧盟在内的全球超过60个国家获批，联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗（BR），用于治疗复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），是首个获批治疗r/rDLBCL的化学免疫疗法。

　　2022年5月25日，罗氏（Roche）宣布欧洲委员会（EC）已批准抗体偶联药物（ADC）泊洛妥珠单抗Polivy（polatuzumabvedotin）与美罗华(rituximab)加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)的治疗方案联用，治疗先前未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

　　批准基于III期POLARIX研究(GO39942)的结果，这是第一项显示与标准治疗利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比，在先前未经治疗的DLBCL患者中无进展生存期(PFS)方面有临床意义改善的试验。对所有患者进行了至少24个月的随访，平均随访时间为28.2个月，研究结果显示，与一线DLBCL中的R-CHOP相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP使疾病恶化或死亡的风险降低了27%(风险比[HR]0.73；95%可信区间[CI]:0.57–0.95；P<0.0177)。

　　值得注意的是，泊洛妥珠单抗联合R-CHP与R-CHOP的安全性相当。泊洛妥珠单抗联合R-CHP最常报告的(≥30%)不良事件为周围神经病变(52.9%)、恶心(41.6%)、中性粒细胞减少症(38.4%)和腹泻(30.8%)。

　　除了此次批准之外，欧盟委员会还将泊洛妥珠单抗在欧盟用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(不适合造血干细胞移植)的初始有条件上市许可转为完全批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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