在玻璃体腔注射抗VEGF药物成为视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿（RVO-ME）的一线治疗手段之前，激光光凝被广泛接受并作为BRVO-ME的治疗手段。但对于CRVO-ME患者，由于格栅样激光光凝仅能减轻黄斑水肿而不能提高视力，通常不推荐格栅样激光光凝作为CRVO-ME患者的常规治疗。因此，阿柏西普于2009年和2012年在CRVO-ME和BRVO-ME患者中分别以假注射治疗和格栅样激光光凝治疗作为对照开展了COPERNICUS、GALILEO以及VIBRANT研究。

　　COPERNICUS和GALILEO是在CRVO-ME患者中开展的两项相同的多中心、随机、双盲、假注射对照的III期临床试验，两项研究共纳入358例患者，并按照3:2比例随机分配到阿柏西普2mg组、假注射组，其中每个治疗组每四周注射1次，连续注射6次。主要终点均为治疗24周后BCVA较基线获益≥15个字母的受试者比例。

　　研究结果显示，治疗24周后，阿柏西普组和对照组BCVA较基线获益≥15个字母的比例分别为56%和12%（COPERNICUS,p＜0.001），以及60%和22%（GALILEO,p<0.0001)）；BCVA较基线平均变化分别为17.3±12.8和-4.0±18.0个字母（COPERNICUS,p＜0.001），以及18.0±12.2和3.3±14.1个字母（GALILEO,p<0.0001）；平均视网膜厚度分别降低457.2μm和144.8μm（COPERNICUS,p＜0.001），以及448.6μm和169.3μm（GALILEO,p<0.0001）。

　　VIBRANT研究是在BRVO-ME患者中开展的一项多中心、随机、双盲、激光光凝治疗对照的III期临床试验，研究共纳入183例患者，并按照1:1比例随机分配到阿柏西普治疗组和激光光凝治疗组，其中阿柏西普2mg组每4周注射一次，连续注射至第20周，激光光凝组基线进行激光治疗，之后从第12周至20周按需进行激光治疗。主要终点是治疗24周后BCVA较基线获益≥15个字母的受试者比例。

　　研究结果显示，治疗24周后，阿柏西普组和激光光凝治疗组BCVA较基线获益≥15个字母的受试者比例分别为52.7%和26.7%（p=0.0003），BCVA较基线分别提高17.0和6.9个字母（p<0.0001），CRT分别较基线降低280.5μm和128.0μm.

　　基于COPERNICUS和GALILEO两项研究结果以及VIBRANT研究结果，FDA分别于2013年和2014年批准阿柏西普CRVO-ME和BRVO-ME适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿柏西普/阿博西普(ZALTRAP)用于转移性结直肠癌的效果怎么样？

　　更多药品详情请访问  阿柏西普  https://www.kangbixing.com/