开启了HCC分子靶向治疗时代，使晚期HCC治疗格局和疗效都迎来了历史性突破；时隔十年，2017年，瑞格菲尼二线治疗HCC适应证的获批，再度革新了HCC全程管理格局，使一线治疗失败的患者有了标准的、有效的序贯治疗药物，进一步延长生存。2017年以后，随着全球抗肿瘤治疗药物的蓬勃发展，HCC系统治疗也迎来了高速发展期，酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）、免疫治疗、联合治疗齐头并进。

　　靶向与免疫治疗的联合在众多瘤种中都备受瞩目。HCC一线治疗领域，PD-1/PD-L1单抗联合抗血管生成大分子靶向药物已成为标准方案，PD-1单抗+小分子TKI的多项研究也已取得积极结果，较单药方案显著获益。那么，在HCC二线治疗中，瑞格菲尼作为有效安全的经典单药方案，基于其突出的多靶点优势和免疫增敏机制，联合免疫治疗能否“锦上添花”、进一步提升近期有效性和远期生存获益？本中心在前期临床治疗中，基于多学科团队（MDT）充分讨论、相关的循证医学证据支持，已经有了一些这样的初步实践，将瑞格菲尼联合PD-1单抗用于不可切除HCC患者的二线治疗。我们希望通过科学的统计学方法，从真实世界的角度，来系统性、回顾性地总结和分析这些病例数据，丰富循证依据，也为后续的前瞻性探索提供支持，逐级递进形成更高级别的临床证据。非常荣幸，研究数据本次以摘要形式入选2022 ASCO展示，表明研究价值获得了国际学术界认可。

　　经过入排标准筛选，我们一共纳入了55例于2019-2021年间收治的不可切除HCC患者，二线治疗采用瑞格菲尼+PD-1单抗方案，要求至少完成1个周期治疗。入组患者基线特征与中国HCC患者的特点一致，78.2%的患者合并乙型病毒性肝炎，36.4%的患者为肝功能Child-Pugh B级，83.6%的患者为BCLC C期，且约30%的患者ECOG体力状态评分（PS）为2分。入组人群无论肿瘤负荷还是一般状况均很差。仅1例患者一线治疗未使用TKI。瑞格菲尼中位起始剂量为120 mg，30.9%的患者采用160 mg起始剂量。

　　对于基线情况总体劣势的这样一组患者，瑞格菲尼+PD-1单抗二线治疗的肿瘤缓解、疾病控制、生存数据都是令人欣慰的，客观缓解率（ORR）为27.3%，横向比较瑞格菲尼单药方案既往数据，ORR有明显提升；疾病控制率（DCR）为56.4%；中位PFS为7.9个月[95%可信区间（CI）：5.1~尚未达到（NA）]，较既往单药方案水平同样有明显改善。安全性方面，瑞格菲尼+PD-1单抗总体耐受性较好，安全性可管理。本研究结果进一步增强了我们对于瑞格菲尼联合免疫治疗用于HCC二线治疗的信心，能够为患者带来明显的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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