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JAK抑制剂乌帕替尼(upadacitinib)与阿布昔替尼的疗效和安全性的对比

时间:2022-06-08 09:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤疾病,会严重影响患者的生活质量。除此以外特应性皮炎常常会伴有其他并发症,如过敏性鼻炎、哮喘、嗜酸性食管炎等。所以,特应性皮炎严格意义上来讲是一种系统性疾病,会一直给患者造成生活上的困扰。近年来随着医学人员对特应性皮炎发病机制的深入研究。特应性皮炎的新药开发呈现快速发展趋势,陆续开发出了各种生物制剂、口服小分子靶向药和外用药。其中比较知名的JAK抑制剂为乌帕替尼和阿布昔替尼。

乌帕替尼

  特应性皮炎乌帕替尼与阿布昔替尼的效果对比

  乌帕替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据显示:

  16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有65%和77%的特应性皮炎患者实现EASI 75,安慰剂组仅有26%达到EASI 75;

  16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有40%和59%的特应性皮炎患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,安慰剂组仅有11%;

  16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有52%和64%的特应性皮炎患者实现最严重瘙痒数值评定量表(NRS)≥4(瘙痒症状有临床意义的减轻),安慰剂组仅有15%;

  另外,16周内,在维持特应性皮炎患者EASI 75的前提下,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组平均不使用外用糖皮质激素的平均时长分别为34及47天,安慰剂组平均时长8天。

  阿布昔替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据显示:

  12周时,阿布昔替尼200mg或100mg治疗组、安慰剂组达到IgA应答的比例分别为:48.4%、36.6%、14.0%;

  12周时,阿布昔替尼200mg或100mg治疗组、安慰剂组达到PASI 75的比例分别是:70.3%、58.7%、27.1%;

  此外,名为JADE MONO-1和JADE MONO-2的对于阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎患者效果的研究中,相关结果表明,JADE MONO-1的IGA应答率(第12周)分别为24%、44%和8%,EASI 75应答率分别为40%、62%和12%。JADE MONO-2的IGA应答率(第12周)分别为28%、38%和9%,EASI 75应答率分别为44%、61%和10%。

  特应性皮炎乌帕替尼与阿布昔替尼的安全性对比

  从乌帕替尼治疗特应性皮炎患者的III期临床试验结果来看,乌帕替尼的安全性良好,但是值得注意的是,在乌帕替尼治疗类风湿关节炎的说明标签里附有黑框安全警告。警示使用JAK抑制剂乌帕替尼可能导致严重感染、恶性肿瘤、血栓形成等严重性安全问题。

  而从阿布昔替尼治疗特应性皮炎患者的临床试验结果来看,临床中200mg和100mg 阿布昔替尼组分别有20.1%、9.0%出现短暂恶心,分别有9.7%、7.7%使用阿布昔替尼后有头痛的副作用,还分别有11.7%、14.7%出现鼻咽炎的副作用 ,200mg阿布昔替尼组观察到的严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。因严重副作用而停止临床的阿布昔替尼组为5.8%,安慰剂组为9.1%。阿布昔替尼会使一部分特应性皮炎患者出现恶心、头痛等不良反应。以及美国FDA对于JAK1抑制剂附有黑框警告标签,可能有导致严重感染、恶性肿瘤等严重副作用的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB)在中度至重度特应性皮炎中的疗效和安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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