瑞戈非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月，FDA批准瑞戈非尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物（甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等）治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。2017年11月，FDA批准瑞戈非尼用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。

　　一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究发现，瑞戈非尼（REGORAFENIB）可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。该研究由国际多中心机构共同完成，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞戈非尼（97例）治疗或安慰剂对照（50例）。

　　治疗方案：口服瑞戈非尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。

　　中位治疗持续时间：瑞戈非尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期（PFS）：瑞戈非尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月（HR=0.40）。亚组分析显示，韩国患者获益显着优于澳大利亚+新西兰+加拿大（HR:0.12vs0.61）。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。　　

　　研究还发现，瑞戈非尼（REGORAFENIB）在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势（5.8个月vs4.5个月，p=0.147）。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞戈非尼组。毒性方面与之前的报道近似。虽然INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可，但到底情况怎样还是看Ⅲ期研究，毕竟该药的毒性可能会很强。

　　【用法用量】

　　（1）推荐剂量：28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克瑞戈非尼。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用，休息7天。

　　（2）与食物服用瑞戈非尼(一种低脂肪早餐)。每天的同一时间服药，用药前用低脂餐（热量少于60卡路里，脂肪少于30%）。

　　（3）不要再同一天服用两剂瑞戈非尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)在肉瘤中的疗效与安全性怎么样？

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