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Enhertu/DS-8201在HER2突变非小细胞肺癌中显现出持久抗肿瘤活性?

时间:2022-06-09 09:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Enhertu是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。Enhertu已获批治疗2种癌症:(1)用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。(2)用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

Enhertu

  HER2是一种酪氨酸激酶受体,这是一种促生长蛋白,表达于多种肿瘤表面,包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。HER2基因改变(称为HER2突变)已被确定为NSCLC、特别是腺癌的独特分子靶点,并在约2%-4%的NSCLC患者中被报道。这些HER2基因突变一直与癌细胞生长和不良预后呈独立相关。

  2021年1月底,第一三共与阿斯利康在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了DESTINY-Lung01 II期临床试验非小细胞肺癌(NSCLC)队列的新数据。中期分析数据表明,在HER2过表达的转移性NSCLC患者中,Enhertu显示出非常有希望的持久抗肿瘤活性。

  DESTINY-Lung01 II期试验队列1中,入组了先前接受过多种方案(化疗、分子靶向疗法、免疫疗法)治疗的HER2过表达(定义为IHC3+或IHC2+)转移性NSCLC患者(n=49),这些患者既往接受治疗方案的中位数为3种,大多数接受了以铂为基础的化疗(91.8%)或免疫治疗(73.5%)。研究中,患者(n=49)接受了Enhertu(6.4mg/kg)治疗,中位治疗时间为18周。截至2020年5月30日数据截止,22%的患者仍在接受Enhertu治疗。

  会上公布的结果显示,经独立中心审查评估,先前接受过多种方案治疗的HER2过表达转移性NSCLC患者,接受Enhertu(6.4mg/kg)治疗后,确认的总缓解率(ORR)为24.5%、疾病控制率(DCR)为69.4%、中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。中位随访6.1个月后,估计的中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月,中位总生存期(OS)为11.3个月。

  来自DESTINY-Lung01研究HER2突变(HER2m)转移性NSCLC队列(n=42)的中期数据曾在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议上公布,并在WCLC上再次发表。结果显示,Enhertu在HER2m转移性NSCLC患者中也获得了具有临床意义的肿瘤反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ENHERTU/DS-8201的警告和注意事项的说明

  更多药品详情请访问  Enhertu  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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