Enhertu是一种靶向HER2突变的抗体药物偶联物（ADC），Enhertu(DS-8201)的治疗原理，通俗而言可以用导弹作为类比。在这款乳腺癌靶向药物中，包含有抗体和化疗药两部分，抗体的功能在于制导，就像导弹的制导系统一样，迅速发现目标，精准锁定目标。而化疗药就如同导弹的弹头，通过抗体的精确制导，抵达病灶处，发挥强大的灭杀能力，将癌细胞一举扑杀。双管齐下，精准治疗，效果自然出类拔萃。

　　这种药物的特别之处为既是抗体，可黏连上具 HER2基因突变的癌细胞，同时亦包含了化疗药物在抗体的主干之上。这个复合物一旦被吸入癌细胞内，便会释放高浓度的化疗药物杀死癌细胞，其高针对性的特点令化疗相关的副作用大幅减少。它与市场上现存的 T-DM1 原理一样，唯相比之下，它有效负载（Payload）化疗药物的能力比 T-DM1 高一倍以上，疗效自然更加优胜。

　　01、肺癌：疾病控制率高达90.5%

　　2020年5月，Enhertu被FDA授予突破性疗法认证，用于治疗HER2阳性的转移性非小细胞肺癌，患者在铂类治疗后疾病进展。据阿斯利康官网报道，在2期DESTINY-Lung01临床试验中，Enhertu单药治疗上述类型的肺癌患者时，带来了90.5%的疾病控制率，客观缓解率达61.9%，中位无进展生存期为14个月。

　　02、乳腺癌：相比T-DM1，患者死亡风险降低45%

　　2019年12月，FDA批准Enhertu上市，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，患者转移后接受过两种或以上抗HER2治疗为基础的方案。FDA的这次批准是基于一项二期临床试验的结果。该试验共纳入184名HER2阳性的转移性乳腺癌女性患者，所有患者都接受过曲妥珠单抗治疗，66%的患者接受过帕妥珠单抗治疗。结果表明，在接受Enhertu治疗后，60.3%的患者达到客观缓解，包括4.3%的完全缓解和56%的部分缓解，患者的中位缓解持续时间为14.8个月。这样的数据，对于晚期患者来说，同样非常令人振奋。

　　03、胃癌：客观缓解率是对照组近4倍

　　2021年1月，FDA批准Enhertu治疗局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌患者，患者既往接受过一种曲妥珠单抗为基础的治疗方案。据FDA官网显示，Enhertu的有效性在一项多中心、开放标签、随机试验中进行了评估。该试验纳入的患者既往至少接受过2种治疗方案，包括曲妥珠单抗，以及含氟嘧啶和含铂的化疗方案。结果显示：Enhertu组的客观缓解率为40.5%，而对照组只有11.3%；Enhertu组的中位无进展生存期为5.6个月，而对照组只有3.5个月；Enhertu组的中位缓解持续时间为11.3个月，而对照组只有3.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU/DS-8201的警告和注意事项的说明

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