Bavencio（Avelumab,阿维鲁单抗）是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。它可结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。阿维鲁单抗还曾被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型中，阿维鲁单抗阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。

　　在一项 3 期试验中，我们将患不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，并且一线化疗（吉西他滨+顺铂或卡铂治疗 4~6 个周期）后未出现疾病进展的患者随机分组，两组分别接受最佳支持性治疗或最佳支持性治疗联合阿维鲁单抗 [ avelumab ] 维持治疗。主要终点是在以下两个人群中评估的总生存期：被随机分组的所有患者（全部人群），以及程序性细胞死亡受体配体 1（ PD-L1 ）阳性的肿瘤患者。次要终点包括无进展生存期和安全性。

　　在被随机分组的全部 700 例患者中，与单独采用最佳支持性治疗（对照）相比，最佳支持性治疗加用阿维鲁单抗维持性治疗显著延长了总生存期。在阿维鲁单抗组和对照组中，1 年总生存率分别为 71.3% 和 58.4% （中位总生存期，21.4 个月vs. 14.3 个月；死亡的风险比，0.69；95% 置信区间 [CI] ，0.56~0.86 ；P=0.001 ）。阿维鲁单抗还显著延长了 PD-L1 阳性人群的总生存期；在阿维鲁单抗组和对照组中，1 年总生存率分别为 79.1% 和 60.4%（风险比，0.56；95% CI,0.40~0.79；P<0.001）。在整个人群中，阿维鲁单抗组和对照组的中位无进展生存期分别为 3.7 个月和 2.0 个月（疾病进展或死亡的风险比，0.62；95% CI,0.52~0.75 ）；在 PD-L1 阳性人群中，两组的中位无进展生存期分别为 5.7 个月和 2.1 个月（ 风险比，0.56；95% CI,0.43~0.73 ）。在阿维鲁单抗组和对照组中，全因不良事件发生率分别为98.0%和77.7%；3级或更高级别不良事件发生率分别为 47.4% 和 25.2% 。

　　在一线化疗后未发生疾病进展的尿路上皮细胞癌患者中，与单独采用最佳支持性治疗相比，最佳支持性治疗+阿维鲁单抗维持治疗显著延长了总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)可以强效治疗晚期尿路上皮癌？

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