尿路上皮癌（UC）是一种起源于尿路上皮多源性的恶性肿瘤，是较为常见的泌尿系统肿瘤，同时也属于膀胱癌的一类，约占所有膀胱癌的90%。除膀胱部位，尿路上皮癌也可偶见于肾盂、输尿管和尿道等部位。尿路上皮癌患者常会出现排尿困难、血尿等症状，会承受较大的身体负担。

　　约25%的膀胱癌伴有基层浸润，通常伴有转移或转移风险极高。而局部晚期或转移性的尿路上皮癌患者，主要治疗方案为化疗，中位生存期约15个月，5年生存率约15%。流行病学研究结果还显示，发生了骨转移或肝转移且体能欠佳的患者，中位总生存期仅约4个月。

　　近年来，新辅助放化疗、免疫治疗在尿路上皮癌领域取得了越来越多的重大进展，为尿路上皮癌患者的治疗提供了新方向。2019年12月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准抗体药物偶联物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin），用于既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗，且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，成为首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。

　　2020年2月，恩诺单抗与Keytruda联合用药方案突破性药物资格，用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗与Keytruda联合用药方案显现出良好的效果，为尿路上皮癌患者带来了治疗的新方向。

　　恩诺单抗是一种（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。

　　一项研究评估了恩诺单抗在既往接受含铂化疗与PD-1/ PD-L1抑制剂联合治疗疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性，结果显示无论患者是否出现PD-1、PD-L1抗体耐药或肝脏转移，恩诺单抗治疗均能给患者带来良好的应答和生存获益，ORR可达44%，其中CR率达12%；中位DOR达7.6个月，中位PFS时间达5.8个月，中位OS时间长达11.7个月。EV常见的≥3级严重AE（SAE）包括贫血、低钠血症、尿路感染和高血糖。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)在局部晚期或转移性尿路上皮癌中有何疗效？

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