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莫博替尼(mobocertinib)在EGFR外显子20插入突变肺癌中显现治疗益处?

时间:2022-06-09 15:40 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Mobocertinib是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER220号外显子插入突变。抗癌新药Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法,最新试验数据显示,Mobocertinib针对该类患者显示出有临床意义的治疗益处,中位总生存期达24个月。

Mobocertinib

  一项1/2期试验评估了口服Mobocertinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括1期剂量递增试验,评估Mobocertinib作为单一疗法和联合化疗,几个扩展队列和表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性转移性NSCLC(mNSCLC)患者的扩展队列。铂类药物预处理的人群疗效分析调查了114例EGFR外显子20插入突变阳性mNSCLC患者,这些患者在1/2期试验中接受了铂类药物治疗,并每天接受一次160mgMobocertinib的治疗。

  此前公布的试验数据显示,Mobocertinib显示出临床意义的抗肿瘤疗效:(1)研究调查员评估确认的客观缓解率(ORR)为35%(40/114;95%CI:26-45),经独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR为28%(32/114;95%CI:20-37)。(2)Mobocertinib治疗显示出持久缓解,IRC评估的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月(95%CI:7.4-20.3)。(3)IRC评估确认的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI:5.5-9.2)、疾病控制率(DCR)为78%(89/114;95%CI:69-85)。

  最新公布的数据显示,中位随访14.2个月,Mobocertinib治疗的中位总生存期(OS)达到了24个月,在各种不同的EGFR外显子20插入变体中均观察到治疗反应,具体数据将在6月4日举行的第57届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

  观察到的安全性状况是可控的,并且与先前的研究结果一致。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs;≥20%)在铂类药物预处理的患者中,最新数据显示腹泻(91%)、皮疹(45%)、甲沟炎(38%)、食欲减退(35%)、恶心(34%)、皮肤干燥(31%)和呕吐(30%)。唯一的等级≥三线(≥5%为腹泻(21%)。导致停药的不良事件(>2%)为腹泻(4%)和恶心(4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Mobocertinib  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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