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波齐替尼/波奇替尼(Poziotinib)的治疗效果和药理作用的说明

时间:2022-06-09 16:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2022年2月11日,Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对波齐替尼(poziotinib)的新药申请(NDA)进行审查,以用于先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  NDA包括来自开放标签2期ZENITH20临床试验队列2的数据(NCT03318939),该试验评估了酪氨酸激酶抑制剂波齐替尼在既往治疗的HER2外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。研究参与者(n=90)每日一次口服16mg波齐替尼;主要终点是客观应答率(ORR)。

波齐替尼

  结果显示确认的ORR为27.8%(95%CI,18.9-38.2);在25名患者中观察到部分缓解,而据报告疾病控制率为70%(95%CI,59.4-79.2)。中位缓解持续时间为5.1个月,中位无进展生存期为5.5个月。

  87%的患者发生药物中断,12%(n=11)永久停止治疗。与治疗相关的3级或更高级别的严重不良事件包括皮疹、腹泻和口腔炎。

  Poziotinib (波齐替尼)特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,比如STAT3,AKT 和ERK.Poziotinib (波齐替尼)也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外,在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中,Poziotinib (波齐替尼)与化疗剂发挥出协同作用。

  在负荷N87人胃癌异种移植物的裸鼠体内,Poziotinib (0.5 mg/kg p.o.)单独使用显著抑制肿瘤生长,Poziotinib (波齐替尼) 与 5-FU联合使用显示出更有效的肿瘤抑制。此外,在各种EGFR和HER-2依赖性肿瘤异种移植模型,包括erlotinib敏感的HCC827 NSCLC细胞,erlotinib耐药的NCI-H1975 NSCLC细胞,HER-2过表达的Calu-3 NSCLC细胞,NCI-N87胃癌细胞,SK-Ov3卵巢癌细胞和EGFR过表达的A431表皮样癌细胞中,Poziotinib (波齐替尼)显示出优良的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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