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西妥昔单抗(Cetuximab)在头颈部鳞癌中的疗效怎么样?

时间:2022-06-10 14:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  国家药品监督管理局正式批准西妥昔单抗注射液(商品名:爱必妥)与铂类和氟尿嘧啶化疗联合,用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)。它于2004年起先后获美国FDA及欧洲EMA批准用于结直肠癌和头颈部鳞癌,并于2006年登陆中国,中文商品名为爱必妥。西妥昔单抗通过抑制细胞周期进程,减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭,抑制肿瘤细胞修复等多种途径对肿瘤进行整体抑制,多项研究验证了西妥昔单抗联合治疗对R/M SCCHN治疗的效果。

西妥昔单抗

  EXTREME研究共纳入了442例复发转移性头颈部鳞癌患者,患者随机1:1分组,分别接受顺铂或卡铂+氟尿嘧啶(对照组)最多6个周期或西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶(研究组)最多6周期后,西妥昔单抗维持治疗直至疾病进展或毒性不可耐受的治疗,研究主要观察了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)及安全性等指标。

  研究结果显示,加用西妥昔单抗的患者OS显著延长,研究组相比对照组为10.1个月VS7.4个月,PFS和ORR也有显著改善,研究组相比对照组分别为5.6个月VS3.3个月和36%VS20%。在安全性方面,研究组相比对照组大部分不良反应无显著差异。

  EXTREME研究的结果表明西妥昔单抗联合化疗打破了单纯化疗的治疗瓶颈,并且未显著增加不良反应。基于这一研究,西妥昔单抗在全球获批R/M SCCHN一线适应症,并且获得美国NCCN、欧洲ESMO等国外指南的一致推荐,作为复发和/或转移性头颈部鳞癌的标准治疗方案已经应用十多年。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  西妥昔单抗  https://www.kangbixing.com/bxyw/xtxdk/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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