2020年4月18日，FDA批准了图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合用药方案，应用于曾接受过≥1次抗HER2治疗方案的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者。

　　临床上，乳腺癌是最容易发生脑转移的癌种之一，其发生率仅次于肺癌。约10%~15%的Ⅳ期乳腺癌患者会发生脑转移，其中约17%的患者，脑部是唯一的转移部位。相关统计显示，发生脑转移的乳腺癌患者5年生存率仅有5%~8%，远低于整体乳腺癌的80%~90%。可以说，发生脑转移是影响乳腺癌患者预期生存期的重要因素之一。

　　此次图卡替尼方案的获批，对于这部分乳腺癌脑转移患者来说，具有重要的意义。放射肿瘤学专家、医学博士Kamran A. Ahmed表示，全新的全身疗法与替代治疗策略为患有乳腺癌脑转移的患者带来了潜在的生存优势，而这部分患者尤其需要寻找一种有效的治疗策略。

　　Ahmed博士说：“包括HER2CLIMB研究在内，越来越多的数据证实，全身治疗对于乳腺癌脑转移患者同样具有重要的意义。但目前的研究数据仍然有限，我们还需要对于现有方案进行改进，并进行积极的临床试验，以确定真正有效的方案。”

　　适应症：图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨联合用药方案，曾接受过≥1次抗HER2治疗方案的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括脑转移患者

　　获批依据：该批准基于Ⅱ期HER2CLIMB试验的数据，结果显示，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨三联治疗组患者中位总生存期为21.9个月，1年生存率76%，2年生存率62%；曲妥珠单抗+卡培他滨二联治疗组患者中位总生存期为17.4个月，1年生存率45%，2年生存率27%。在发生了脑转移的患者中，三联疗法也使患者的死亡风险降低了52%；三联治疗组患者的中位无进展生存期为9.9个月，远长于二联组的4.2个月，中位总生存期也达到18.1个月，长于二联组的12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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