根据对 II 期 Rare Oncology Agnostic Research（ROAR）篮子研究 ATC 队列中 23 名反应可评估患者的早期中期分析，多个国家批准达拉非尼加曲美替尼联合治疗 BRAF V600E 突变型间变性 ATC。我们报告了一项更新的分析，描述了达拉非尼加曲美替尼在 36 名患者的完整 ROAR ATC 队列中的疗效和安全性，并进行了大约 4 年的额外研究随访。

　　ROAR 是一项开放标签、非随机、II 期篮子研究，评估 BRAF V600E 突变罕见癌症中的达拉非尼加曲美替尼。ATC 队列包括 36 名不可切除或转移性 ATC 患者，他们接受达拉非尼 150 mg 每天两次加曲美替尼2 mg 每天一次口服，直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要终点是研究者根据实体瘤版本 1.1 中的反应评估标准评估的总体反应率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　在数据截止时（2020 年 9 月 14 日），中位随访时间为 11.1 个月（范围，0.9-76.6 个月）。研究者评估的 ORR 为 56%（95% CI：38.1%-72.1%），包括 3 个完全缓解；12 个月的 DOR 率为 50%。中位 PFS 和 OS 分别为 6.7 和 14.5 个月。12 个月 PFS 和 OS 率分别为 43.2% 和 51.7%，24 个月 OS 率为 31.5%。通过额外的随访未发现新的安全信号，并且不良事件与达拉非尼加曲美替尼的既定耐受性一致。

　　这些更新的结果证实了达拉非尼加曲美替尼在 BRAF V600E 突变 ATC 中的显著临床益处和可控的毒性。达拉非尼加曲美替尼显著提高了长期生存率，并代表了这种罕见的侵袭性癌症的有意义的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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